Programa de Desprescripción para Evaluación de Caídas en Adultos Mayores
Implementación de un Programa de Desprescripción de Medicamentos para la Evaluación de Caídas en Adultos Mayores
Propósito: El estudio propuesto implementará y evaluará el efecto de una intervención de desprescripción de opioides y benzodiazepinas (BZD) sobre el riesgo de caídas en adultos mayores.
Participantes: Clínicas ambulatorias con pacientes adultos mayores, proveedores de atención médica, pacientes adultos mayores
Procedimientos (métodos): En este estudio propuesto, habrá 10 clínicas de atención primaria asignadas al azar al brazo de intervención y 10 clínicas de atención primaria asignadas al azar al brazo de control. En la primera fase de este estudio, se utilizarán grupos de enfoque de pacientes y proveedores para informar el desarrollo de la intervención que se probará durante la fase de prueba activa. La intervención tiene los siguientes componentes: 1) alertas a los proveedores para identificar a los pacientes que toman opioides o benzodiazepinas (BZD) y, por lo tanto, en riesgo de caídas; 2) materiales educativos para informar a los proveedores sobre las mejores prácticas para dejar de prescribir opioides y BZD en pacientes en riesgo; y 3) recomendaciones sobre la desprescripción proporcionadas por un farmacéutico consultor. El impacto de la intervención se evaluará mediante encuestas previas y posteriores que evalúen los cambios en el conocimiento, la confianza y las habilidades de los proveedores, así como la información del registro de salud electrónico (EHR) para evaluar el impacto de la intervención en la desprescripción de opioides y BZD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas entre los adultos mayores son costosas y peligrosas. Los estudios observacionales muestran asociaciones consistentes entre las caídas y ciertos medicamentos. Está ampliamente aceptado que la morbilidad y la mortalidad relacionadas con las caídas podrían reducirse si existieran sistemas para identificar los riesgos de caídas e intervenir para reducir los riesgos identificados. En este estudio, los profesionales de la salud (HCP) dentro de las clínicas para pacientes ambulatorios de la UNC serán alertados sobre los pacientes que toman medicamentos de alto riesgo y brindarán intervenciones en equipo para maximizar el éxito de la educación sobre caídas y la desprescripción de medicamentos.
Esta intervención de desprescripción se centrará específicamente en los opioides y las benzodiazepinas (BZD) en pacientes de 65 años o más, ya que estos medicamentos tienen una alta susceptibilidad a los efectos cognitivos negativos en los adultos mayores y contribuyen a un mayor riesgo de caídas. Este estudio identificará los factores que afectan la adopción, implementación efectiva y mantenimiento de un programa de desprescripción enfocado en opioides y BZD con la intención de reducir las caídas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínica UNC HealthCare que brinda servicios de atención primaria
- edad de al menos 65 años
- tomando al menos un opioide crónico o un medicamento crónico de benzodiacepinas
Criterio de exclusión:
- Clínicas que no brindan servicios de atención primaria
- Pacientes que muestren signos de deterioro cognitivo o déficit del habla/audición que dificulten la obtención del consentimiento informado y la realización de las actividades de recopilación de datos.
- Pacientes que se someten a un tratamiento activo contra el cáncer, que reciben cuidados paliativos o que viven en un centro de enfermería especializada
- Los pacientes que no hablen inglés serán excluidos de participar en el grupo de enfoque de pacientes.
- Participantes que no desean ser grabados en audio durante el grupo de enfoque
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención educativa
El brazo de intervención recibirá material educativo que mejora el estándar de atención para la desprescripción de opioides y BZD.
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La intervención tiene los siguientes componentes: 1) alertas a los proveedores para identificar a los pacientes que toman opioides o benzodiazepinas (BZD) y, por lo tanto, en riesgo de caídas; 2) materiales educativos para informar a los proveedores sobre las mejores prácticas para dejar de prescribir opioides y BZD en pacientes en riesgo; y 3) recomendaciones sobre la desprescripción proporcionadas por un farmacéutico consultor.
El impacto de la intervención se evaluará mediante encuestas previas y posteriores que evalúen los cambios en el conocimiento, la confianza y las habilidades de los proveedores, así como la información del EHR para evaluar el impacto de la intervención en la desprescripción de opioides y BZD.
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Sin intervención: Cuidado habitual (brazo de control)
El grupo de control recibirá el estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el uso de opioides y/o BZD
Periodo de tiempo: 1 año antes de la intervención, 1 año después de la intervención
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Los cambios en el uso de opioides se medirán usando equivalentes de morfina en miligramos por día y el uso de benzodiazepinas se medirá usando equivalentes de lorazepam o diazepam por día.
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1 año antes de la intervención, 1 año después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de caídas
Periodo de tiempo: 1 año antes de la intervención, 1 año después de la intervención
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evaluar el impacto educativo sobre la deprescripción de opioides y BZD en relación con las caídas observando la tasa de caídas 1 año por intervención y la tasa al finalizar el estudio
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1 año antes de la intervención, 1 año después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefanie Ferreri, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Jan Busby-Whitehead, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-2920
- CE 18-004 (Otro identificador: UNC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .