Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avskrivningsprogram för att utvärdera fall hos äldre vuxna

3 januari 2022 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Implementering av ett avskrivningsprogram för att utvärdera fall hos äldre vuxna

Syfte: Den föreslagna studien kommer att implementera och utvärdera effekten av en opioid- och bensodiazepinförskrivningsintervention (BZD) på fallrisken hos äldre vuxna.

Deltagare: Öppenvårdsmottagningar med äldre vuxna patienter, vårdgivare, äldre vuxna patienter

Tillvägagångssätt (metoder): I denna föreslagna studie kommer det att finnas 10 primärvårdskliniker slumpmässigt tilldelade interventionsarmen och 10 primärvårdskliniker slumpmässigt tilldelade kontrollarmen. I den första fasen av denna studie kommer patient- och leverantörsfokusgrupper att användas för att informera om utvecklingen av interventionen som kommer att testas under den aktiva försöksfasen. Interventionen har följande komponenter: 1) larm som ges till vårdgivare för att identifiera patienter som tar opioider eller bensodiazepiner (BZD) och därför löper risk för fall; 2) utbildningsmaterial för att informera leverantörer om bästa praxis för att avskriva opioider och BZD hos patienter i riskzonen; och 3) rekommendationer om förskrivning från en konsultapotekare. Effekten av interventionen kommer att utvärderas med hjälp av pre-post-undersökningar som utvärderar förändringar i leverantörers kunskaper, förtroende och färdigheter samt information från den elektroniska journalen (EPJ) för att utvärdera effekten av interventionen på förskrivning av opioider och BZD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fall bland äldre vuxna är kostsamt och farligt. Observationsstudier visar konsekventa samband mellan fall och vissa mediciner. Det är allmänt accepterat att fallrelaterad sjuklighet och dödlighet skulle kunna minskas om system fanns på plats för att identifiera fallrisker och ingripa för att minska de identifierade riskerna. I denna studie kommer hälso- och sjukvårdspersonal (HCP) inom UNC-polikliniker att uppmärksammas på patienter på högriskmediciner och tillhandahålla teambaserade insatser för att maximera framgången med fallutbildning och läkemedelsförskrivning.

Denna beskrivande intervention kommer att fokusera specifikt på opioider och bensodiazepiner (BZD) hos patienter 65 år och äldre eftersom dessa mediciner har hög känslighet för negativa kognitiva effekter hos äldre vuxna och bidrar till en högre fallrisk. Denna studie kommer att identifiera faktorer som påverkar antagandet, effektiv implementering och upprätthållande av ett beskrivande program fokuserat på opioider och BZD med avsikt att minska fall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • UNC HealthCare-klinik som tillhandahåller primärvårdstjänster
  • ålder minst 65 år
  • tar minst en kronisk opioid eller en kronisk bensodiazepinmedicin

Exklusions kriterier:

  • Kliniker som inte tillhandahåller primärvård
  • Patienter som uppvisar tecken på kognitiv funktionsnedsättning eller tal-/hörselnedsättning som gör det svårt att erhålla informerat samtycke och genomföra datainsamlingsaktiviteter
  • Patienter som genomgår aktiv cancerbehandling, får hospicevård eller bor på en kvalificerad vårdavdelning
  • Icke-engelsktalande patienter kommer att uteslutas från att delta i patientfokusgruppen.
  • Deltagare som inte vill bli ljudinspelade under fokusgruppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pedagogisk interventionsarm
Interventionsarmen kommer att få utbildningsmaterial som höjer standarden på vården för att beskriva opioider och BZD.
Interventionen har följande komponenter: 1) larm som ges till vårdgivare för att identifiera patienter som tar opioider eller bensodiazepiner (BZD) och därför löper risk för fall; 2) utbildningsmaterial för att informera leverantörer om bästa praxis för att avskriva opioider och BZD hos patienter i riskzonen; och 3) rekommendationer om förskrivning från en konsultapotekare. Effekten av interventionen kommer att utvärderas med hjälp av pre-post-undersökningar som utvärderar förändringar i leverantörers kunskaper, förtroende och färdigheter samt information från EHR för att utvärdera effekten av interventionen på avskrivning av opioider och BZD.
Inget ingripande: Ususal Care (kontrollarm)
Kontrollgruppen kommer att få standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i opioid- och/eller BZD-användning
Tidsram: 1 år före intervention, 1 år efter intervention
Förändringar i opioidanvändning kommer att mätas med milligram morfinekvivalenter per dag och bensodiazepinanvändning kommer att mätas med lorazepam eller diazepamekvivalenter per dag
1 år före intervention, 1 år efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av fall
Tidsram: 1 år före intervention, 1 år efter intervention
utvärdera den pedagogiska inverkan på opioid och BZD som beskrivs i förhållande till fall med sikte på fallhastigheten 1 år per intervention och graden vid slutförandet av studien
1 år före intervention, 1 år efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stefanie Ferreri, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Huvudutredare: Jan Busby-Whitehead, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2020

Första postat (Faktisk)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 12 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB), i tillämpliga fall, och utför ett dataanvändnings-/delningsavtal med UNC.

Tidsram för IPD-delning

Tillgänglig i 12-36 månader efter publiceringen av det primära manuskriptet från rättegången.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta studiens primärutredare på stefanie_ferreri@unc.edu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Pedagogisk intervention

3
Prenumerera