Monitoreo Activo y Determinantes de Incidencia Infección de COVDI-19
Protocolo de Estudio de Monitoreo Activo y Determinantes de Incidencia de Infección por COVDI-19 en Población Hospitalaria (AMADIICH)
7. Objetivos Aplicar métodos de e-salud para realizar un seguimiento activo y evaluar los determinantes de la infección incidente de COVID-19 en una población hospitalaria.
8. Diseño del estudio Estudio clínico prospectivo, unicéntrico, observacional. 9. Enfermedad o trastorno en estudio Personas sanas en riesgo de infección por COVID-19. 10 Variable principal. Síntomas relacionados con la infección por SARS-Cov2. 11 Población de estudio y número total de pacientes Hombres y mujeres en buen estado de salud general con edades comprendidas entre 18 y 80 años que actualmente son empleados del Hospital de La Princesa.
12. Duración del tratamiento Cada sujeto será monitoreado, desde su reclutamiento, por un período de 12 semanas.
13. Calendario y fecha prevista de finalización La duración total del estudio se estima en unos 6 meses, desde el reclutamiento de pacientes hasta los últimos datos registrados por el último sujeto. El objetivo es realizar este estudio a partir de marzo de 2020.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28006
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de La Princesa
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Contacto:
- Joan Soriano, MD, PhD
- Número de teléfono: +34 618867769
- Correo electrónico: jbsoriano2@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto masculino o femenino edad ≥ 18 años.
El sujeto no tiene síntomas en la última semana de infección por COVID-19, tales como:
- Temperatura corporal ≤ 37, 1 ºC.
- Funciones pulmonares y respiratorias normales.
- El sujeto pertenece a la plantilla del Hospital de La Princesa.
Criterio de exclusión:
1. Personas con algún síntoma sospechoso de infección por COVID-19.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Empleados del Hospital de la Princesa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Plataforma basada en la aplicación COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses
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El objetivo principal de este ensayo es investigar si el uso de una plataforma basada en aplicaciones para teléfonos celulares es una herramienta útil para monitorear los síntomas de una población en riesgo de infección por SARS-Cov2.
El objetivo final es evaluar los determinantes de la incidencia de la infección por COVID-19 en las personas que trabajan en el Hospital durante la pandemia del SARS-Cov-2.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contagio de COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses
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Monitorear en tiempo real los síntomas de COVID-19 en la fuerza laboral del hospital, que son un proxy de la infección incidente (Paso 1) Identificar en tiempo real los grupos de síntomas de COVID-19 y facilitar las medidas de control. Determinar la incidencia de nueva infección de COVID-19. Identificar los determinantes y factores de riesgo/protectores asociados a esta infección, en una población hospitalaria laboral libre de COVID-19 al inicio de nuestro estudio. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan Soriano, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMADIICH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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