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Monitoreo Activo y Determinantes de Incidencia Infección de COVDI-19

30 de marzo de 2020 actualizado por: Fundación Teófilo Hernando, Spain

Protocolo de Estudio de Monitoreo Activo y Determinantes de Incidencia de Infección por COVDI-19 en Población Hospitalaria (AMADIICH)

7. Objetivos Aplicar métodos de e-salud para realizar un seguimiento activo y evaluar los determinantes de la infección incidente de COVID-19 en una población hospitalaria.

8. Diseño del estudio Estudio clínico prospectivo, unicéntrico, observacional. 9. Enfermedad o trastorno en estudio Personas sanas en riesgo de infección por COVID-19. 10 Variable principal. Síntomas relacionados con la infección por SARS-Cov2. 11 Población de estudio y número total de pacientes Hombres y mujeres en buen estado de salud general con edades comprendidas entre 18 y 80 años que actualmente son empleados del Hospital de La Princesa.

12. Duración del tratamiento Cada sujeto será monitoreado, desde su reclutamiento, por un período de 12 semanas.

13. Calendario y fecha prevista de finalización La duración total del estudio se estima en unos 6 meses, desde el reclutamiento de pacientes hasta los últimos datos registrados por el último sujeto. El objetivo es realizar este estudio a partir de marzo de 2020.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Artuto García
  • Número de teléfono: +34 911 923 700
  • Correo electrónico: arturo.garcia@ifth.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28006
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Contacto:
          • Joan Soriano, MD, PhD
          • Número de teléfono: +34 618867769
          • Correo electrónico: jbsoriano2@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo en el número máximo de sujetos dispuestos a participar y capaces de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujeto masculino o femenino edad ≥ 18 años.

  2. El sujeto no tiene síntomas en la última semana de infección por COVID-19, tales como:

    • Temperatura corporal ≤ 37, 1 ºC.
    • Funciones pulmonares y respiratorias normales.
  3. El sujeto pertenece a la plantilla del Hospital de La Princesa.

Criterio de exclusión:

1. Personas con algún síntoma sospechoso de infección por COVID-19.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Empleados del Hospital de la Princesa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Plataforma basada en la aplicación COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses
El objetivo principal de este ensayo es investigar si el uso de una plataforma basada en aplicaciones para teléfonos celulares es una herramienta útil para monitorear los síntomas de una población en riesgo de infección por SARS-Cov2. El objetivo final es evaluar los determinantes de la incidencia de la infección por COVID-19 en las personas que trabajan en el Hospital durante la pandemia del SARS-Cov-2.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contagio de COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses

Monitorear en tiempo real los síntomas de COVID-19 en la fuerza laboral del hospital, que son un proxy de la infección incidente (Paso 1) Identificar en tiempo real los grupos de síntomas de COVID-19 y facilitar las medidas de control.

Determinar la incidencia de nueva infección de COVID-19. Identificar los determinantes y factores de riesgo/protectores asociados a esta infección, en una población hospitalaria laboral libre de COVID-19 al inicio de nuestro estudio.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundación Teófilo Hernando, Spain

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Soriano, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

20 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AMADIICH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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