- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04326400
Aktywne monitorowanie i determinanty zachorowalności na zakażenie COVDI-19
Aktywne monitorowanie i determinanty częstości występowania zakażenia COVDI-19 w populacji szpitalnej (AMADIICH) Protokół badania
7. Cele Zastosowanie metod e-zdrowia do aktywnego monitorowania i oceny uwarunkowań zdarzenia Zakażenie COVID-19 w populacji szpitalnej.
8. Projekt badania Prospektywne, jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie kliniczne. 9. Badana choroba lub zaburzenie Zdrowi ludzie zagrożeni zakażeniem COVID-19. 10. Główna zmienna. Objawy związane z infekcją wywołaną przez SARS-Cov2. 11. Badana populacja i ogólna liczba pacjentów Mężczyźni i kobiety w ogólnym dobrym stanie zdrowia w wieku od 18 do 80 lat, którzy obecnie są pracownikami Hospital de La Princesa.
12. Czas trwania leczenia Każdy pacjent będzie monitorowany od momentu rekrutacji przez okres 12 tygodni.
13. Harmonogram i przewidywany termin zakończenia Całkowity czas trwania badania szacowany jest na około 6 miesięcy, od momentu rekrutacji pacjentów do ostatniego zapisu danych przez ostatniego badanego. Celem jest przeprowadzenie tego badania od marca 2020 r.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Kontakt:
- Joan Soriano, MD, PhD
- Numer telefonu: +34 618867769
- E-mail: jbsoriano2@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat.
Podmiot nie ma objawów w ostatnim tygodniu zakażenia COVID-19, takich jak:
- Temperatura ciała ≤ 37,1°C.
- Normalne funkcje płuc i oddechu.
- Podmiot należy do pracowników Hospital de La Princesa.
Kryteria wyłączenia:
1. Osoby z objawami podejrzanymi o zakażenie COVID-19.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pracownicy Hospital de la Princesa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Platforma oparta na aplikacji COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy korzystanie z platformy opartej na aplikacji na telefon komórkowy jest użytecznym narzędziem do monitorowania objawów populacji zagrożonej zakażeniem SARS-Cov2.
Ostatecznym celem jest ocena uwarunkowań zachorowań na COVID-19 u osób pracujących w Szpitalu w czasie pandemii SARS-Cov-2.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Covid-19 infekcja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Monitorowanie w czasie rzeczywistym objawów COVID-19 wśród pracowników szpitala, które są wskaźnikiem infekcji incydentalnej (Krok 1) Identyfikowanie w czasie rzeczywistym skupisk objawów COVID-19 i ułatwianie stosowania środków kontroli. Aby określić częstość występowania nowego zakażenia COVID-19. Aby zidentyfikować determinanty i czynniki ryzyka/ochronne związane z tą infekcją, w populacji szpitalnej pracowników wolnych od COVID-19 na początku naszego badania. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Joan Soriano, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMADIICH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koronawirus infekcja
-
AbbVieZakończonyZespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej - CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2)Stany Zjednoczone