Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywne monitorowanie i determinanty zachorowalności na zakażenie COVDI-19

30 marca 2020 zaktualizowane przez: Fundación Teófilo Hernando, Spain

Aktywne monitorowanie i determinanty częstości występowania zakażenia COVDI-19 w populacji szpitalnej (AMADIICH) Protokół badania

7. Cele Zastosowanie metod e-zdrowia do aktywnego monitorowania i oceny uwarunkowań zdarzenia Zakażenie COVID-19 w populacji szpitalnej.

8. Projekt badania Prospektywne, jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie kliniczne. 9. Badana choroba lub zaburzenie Zdrowi ludzie zagrożeni zakażeniem COVID-19. 10. Główna zmienna. Objawy związane z infekcją wywołaną przez SARS-Cov2. 11. Badana populacja i ogólna liczba pacjentów Mężczyźni i kobiety w ogólnym dobrym stanie zdrowia w wieku od 18 do 80 lat, którzy obecnie są pracownikami Hospital de La Princesa.

12. Czas trwania leczenia Każdy pacjent będzie monitorowany od momentu rekrutacji przez okres 12 tygodni.

13. Harmonogram i przewidywany termin zakończenia Całkowity czas trwania badania szacowany jest na około 6 miesięcy, od momentu rekrutacji pacjentów do ostatniego zapisu danych przez ostatniego badanego. Celem jest przeprowadzenie tego badania od marca 2020 r.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de la Princesa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone przy maksymalnej liczbie osób, które wyrażą chęć udziału i będą w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat.
  2. Podmiot nie ma objawów w ostatnim tygodniu zakażenia COVID-19, takich jak:

    • Temperatura ciała ≤ 37,1°C.
    • Normalne funkcje płuc i oddechu.
  3. Podmiot należy do pracowników Hospital de La Princesa.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby z objawami podejrzanymi o zakażenie COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pracownicy Hospital de la Princesa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Platforma oparta na aplikacji COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy korzystanie z platformy opartej na aplikacji na telefon komórkowy jest użytecznym narzędziem do monitorowania objawów populacji zagrożonej zakażeniem SARS-Cov2. Ostatecznym celem jest ocena uwarunkowań zachorowań na COVID-19 u osób pracujących w Szpitalu w czasie pandemii SARS-Cov-2.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Covid-19 infekcja
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Monitorowanie w czasie rzeczywistym objawów COVID-19 wśród pracowników szpitala, które są wskaźnikiem infekcji incydentalnej (Krok 1) Identyfikowanie w czasie rzeczywistym skupisk objawów COVID-19 i ułatwianie stosowania środków kontroli.

Aby określić częstość występowania nowego zakażenia COVID-19. Aby zidentyfikować determinanty i czynniki ryzyka/ochronne związane z tą infekcją, w populacji szpitalnej pracowników wolnych od COVID-19 na początku naszego badania.

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan Soriano, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

3
Subskrybuj