Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieve monitoring en determinanten van incidentie Infectie van COVDI-19

30 maart 2020 bijgewerkt door: Fundación Teófilo Hernando, Spain

Actieve monitoring en determinanten van incidentie Infectie van COVDI-19 in een ziekenhuispopulatie (AMADIICH) Studieprotocol

7. Doelstellingen E-gezondheidsmethoden toepassen om actieve monitoring uit te voeren en determinanten van incident Infectie van COVID-19 in een ziekenhuispopulatie te beoordelen.

8. Onderzoeksopzet Prospectief, single-center, observationeel klinisch onderzoek. 9. Ziekte of aandoening die wordt onderzocht Gezonde mensen die risico lopen op COVID-19-infectie. 10. Belangrijkste variabele. Symptomen gerelateerd aan infectie veroorzaakt door SARS-Cov2. 11. Studiepopulatie en totaal aantal patiënten Mannen en vrouwen met een algemene gezondheidsstatus tussen 18 en 80 jaar die momenteel werkzaam zijn in Hospital de La Princesa.

12. Duur van de behandeling Elke proefpersoon zal vanaf de rekrutering gedurende een periode van 12 weken worden gevolgd.

13. Tijdschema en verwachte voltooiingsdatum De totale duur van het onderzoek wordt geschat op ongeveer 6 maanden, vanaf de werving van patiënten tot de laatste gegevens die door de laatste proefpersoon zijn geregistreerd. Het streven is om dit onderzoek vanaf maart 2020 uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Werving
        • Hospital Universitario de la Princesa
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij het maximale aantal proefpersonen dat bereid is deel te nemen en het formulier voor geïnformeerde toestemming kan begrijpen en ondertekenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd mannelijke of vrouwelijke proefpersoon ≥ 18 jaar.

  2. De proefpersoon heeft de afgelopen week geen symptomen van COVID-19-infectie, zoals:

    • Lichaamstemperatuur ≤ 37, 1 ºC.
    • Normale long- en ademhalingsfuncties.
  3. Het onderwerp behoort tot het personeelsbestand van Hospital de La Princesa.

Uitsluitingscriteria:

1. Mensen met symptomen die verdacht zijn van een COVID-19-infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Medewerkers van Hospital de la Princesa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID-19 App-gebaseerd platform
Tijdsspanne: 6 maanden
Het primaire doel van deze proef is om te onderzoeken of het gebruik van een app-gebaseerd platform voor mobiele telefoons een nuttig hulpmiddel is om de symptomen te monitoren van een populatie die het risico loopt op SARS-Cov2-infectie. Het uiteindelijke doel is om determinanten van de incidentie van infectie van COVID-19 te beoordelen bij mensen die in het ziekenhuis werken tijdens de pandemie van SARS-Cov-2.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Covid-19-besmetting
Tijdsspanne: 6 maanden

In real-time monitoren van COVID-19-symptomen bij het ziekenhuispersoneel, die een proxy zijn voor incidentele infectie (Stap 1) In real-time clusters van COVID-19-symptomen identificeren en controlemaatregelen vergemakkelijken.

Om de incidentie van nieuwe infectie van COVID-19 te bepalen. Om de determinanten en risico-/beschermende factoren in verband met deze infectie te identificeren, in een personeelsziekenhuispopulatie die vrij was van COVID-19 aan het begin van ons onderzoek.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Teófilo Hernando, Spain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joan Soriano, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

20 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMADIICH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren