Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVDI-19 fertőzés aktív monitorozása és előfordulásának meghatározó tényezői

2020. március 30. frissítette: Fundación Teófilo Hernando, Spain

A COVDI-19 fertőzés aktív monitorozása és előfordulási tényezői a kórházi populációban (AMADIICH) vizsgálati protokoll

7. Célkitűzések Az e-egészségügyi módszerek alkalmazása a COVID-19 fertőzés incidensének aktív monitorozására és meghatározó tényezőinek felmérésére egy kórházi populációban.

8. A vizsgálat tervezése Prospektív, egyközpontú, megfigyeléses klinikai vizsgálat. 9. Vizsgált betegség vagy rendellenesség Egészséges emberek, akiknél fennáll a COVID-19 fertőzés veszélye. 10. Fő változó. A SARS-Cov2 által okozott fertőzéssel kapcsolatos tünetek. 11. A vizsgált populáció és a betegek teljes száma 18 és 80 év közötti férfiak és nők, akik jelenleg a Hospital de La Princesa alkalmazottai.

12. A kezelés időtartama Az egyes alanyokat a felvétele óta 12 héten keresztül monitorozzuk.

13. Ütemterv és a befejezés várható időpontja A vizsgálat teljes időtartamát körülbelül 6 hónapra becsülik, a betegfelvételtől az utolsó alany által rögzített utolsó adatokig. A cél az, hogy ezt a tanulmányt 2020 márciusától végezzék el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de la Princesa
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot a részvételre hajlandó, a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot megérteni és aláírni képes alanyok maximális számában fogják elvégezni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy női alany életkora ≥ 18 év.

  2. Az alanynak nincsenek tünetei a COVID-19 fertőzés elmúlt hetében, például:

    • Testhőmérséklet ≤ 37, 1 ºC.
    • Normál tüdő- és légzésfunkciók.
  3. A tárgy a Hospital de La Princesa munkaerőhöz tartozik.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan emberek, akiknél a COVID-19 fertőzésre gyanús tünet jelentkezik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A Hospital de la Princesa alkalmazottai

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19 alkalmazásalapú platform
Időkeret: 6 hónap
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a mobiltelefon-alkalmazás-alapú platformok használata hasznos eszköz-e a SARS-Cov2 fertőzés kockázatának kitett populáció tüneteinek nyomon követésére. A végső cél a COVID-19 fertőzés előfordulásának meghatározó tényezőinek felmérése a kórházban dolgozók körében a SARS-Cov-2 világjárvány idején.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Covid-19 fertőzés
Időkeret: 6 hónap

A COVID-19 tüneteinek valós idejű nyomon követése a kórházi dolgozók körében, amelyek az incidens fertőzések közvetítői (1. lépés) A COVID-19 tünetcsoportok valós idejű azonosítása és az ellenőrzési intézkedések elősegítése.

A COVID-19 új fertőzésének előfordulási gyakoriságának meghatározása. Az ezzel a fertőzéssel kapcsolatos meghatározó tényezők és kockázati/védő tényezők azonosítása egy olyan kórházi dolgozói populációban, amely vizsgálatunk kezdetén COVID-19-től mentes.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación Teófilo Hernando, Spain

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joan Soriano, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMADIICH

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel