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Surveillance active et déterminants de l'incidence de l'infection au COVDI-19

30 mars 2020 mis à jour par: Fundación Teófilo Hernando, Spain

Surveillance active et déterminants de l'incidence de l'infection par le COVDI-19 dans une population hospitalière (AMADIICH) Protocole d'étude

7. Objectifs Appliquer les méthodes de e-santé pour effectuer une surveillance active et évaluer les déterminants de l'incident Infection de COVID-19 dans une population hospitalière.

8. Conception de l'étude Étude clinique prospective, monocentrique et observationnelle. 9. Maladie ou trouble à l'étude Personnes en bonne santé à risque d'infection au COVID-19. dix. Variable principale. Symptômes liés à une infection causée par le SRAS-Cov2. 11. Population étudiée et nombre total de patients Hommes et femmes en état de santé général âgés de 18 à 80 ans qui sont actuellement employés de l'Hôpital de La Princesa.

12. Durée du traitement Chaque sujet sera suivi, depuis son recrutement, pendant une période de 12 semaines.

13. Calendrier et date de réalisation prévue La durée globale de l'étude est estimée à environ 6 mois, du recrutement des patients aux dernières données enregistrées par le dernier sujet. L'objectif est de réaliser cette étude à partir de mars 2020.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Recrutement
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera menée dans le nombre maximum de sujets désireux de participer et capables de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge du sujet masculin ou féminin ≥ 18 ans.

  2. Le sujet ne présente aucun symptôme au cours de la dernière semaine d'infection au COVID-19, tel que :

    • Température corporelle ≤ 37, 1 ºC.
    • Fonctions pulmonaires et respiratoires normales.
  3. Le sujet appartient au personnel de l'hôpital de La Princesa.

Critère d'exclusion:

1. Les personnes présentant tout symptôme suspect d'infection au COVID-19.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Employés de l'Hôpital de la Princesa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plateforme basée sur l'application COVID-19
Délai: 6 mois
L'objectif principal de cet essai est d'étudier si l'utilisation d'une plateforme basée sur une application pour téléphone portable est un outil utile pour surveiller les symptômes d'une population à risque d'infection par le SRAS-Cov2. L'objectif final est d'évaluer les déterminants de l'incidence de l'infection de COVID-19 chez les personnes travaillant à l'hôpital pendant la pandémie de SRAS-Cov-2.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection par covid-19
Délai: 6 mois

Surveiller en temps réel les symptômes de la COVID-19 chez le personnel hospitalier, qui sont un indicateur indirect de l'infection incidente (étape 1) Identifier en temps réel les groupes de symptômes de la COVID-19 et faciliter les mesures de contrôle.

Déterminer l'incidence des nouvelles infections au COVID-19. Identifier les déterminants et les facteurs de risque/protection associés à cette infection, dans une population active hospitalière indemne de COVID-19 au début de notre étude.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Teófilo Hernando, Spain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joan Soriano, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

20 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Première publication (Réel)

30 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMADIICH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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