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COVDI-19 の積極的なモニタリングと感染発生の決定要因

2020年3月30日 更新者:Fundación Teófilo Hernando, Spain

病院集団における COVDI-19 感染症の積極的なモニタリングと発症の決定要因 (AMADIICH) 研究プロトコル

7. 目的 e-ヘルス手法を適用して、積極的なモニタリングを実施し、病院集団における新型コロナウイルス感染症の決定要因を評価すること。

8. 研究デザイン 前向き、単一施設、観察臨床研究。 9. 研究中の疾患または障害 新型コロナウイルス感染症のリスクがある健康な人。 10. メイン変数。 SARS-Cov2 による感染に関連した症状。 11. 研究対象集団と患者総数 現在、デ・ラ・プリンセサ病院の職員であり、18歳から80歳までの一般的な健康状態にある男性と女性。

12. 治療期間 各被験者は、募集以来 12 週間モニタリングされます。

13. スケジュールと完了予定日 研究の全体的な期間は、患者の募集から最後の被験者によって記録された最後のデータまで、約 6 か月と推定されます。 2020年3月以降の実施を目指します。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28006
        • 募集
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、参加する意思があり、インフォームドコンセントフォームを理解し、署名できる最大数の被験者で実施されます。

説明

包含基準:

  1. 対象年齢は18歳以上の男性または女性。
  2. 被験者には先週、以下のような新型コロナウイルス感染症の症状はありませんでした。

    • 体温 ≤ 37、1 °C。
    • 肺と呼吸機能は正常です。
  3. 被験者はラ・プリンセサ病院の職員に属しています。

除外基準:

1. 新型コロナウイルス感染症を疑う症状のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
デ・ラ・プリンセサ病院の従業員

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)アプリベースのプラットフォーム
時間枠:6ヵ月
この試験の主な目的は、携帯電話アプリベースのプラットフォームの使用が、SARS-Cov2 感染のリスクがある集団の症状を監視するための有用なツールであるかどうかを調査することです。 最終的な目的は、SARS-Cov-2 のパンデミック中に病院で働く人々における COVID-19 の感染発生率の決定要因を評価することです。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 感染
時間枠:6ヵ月

インシデント感染の代理である病院職員の新型コロナウイルス感染症の症状をリアルタイムで監視する(ステップ 1) 新型コロナウイルス感染症の症状のクラスターをリアルタイムで特定し、制御措置を促進します。

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の新規感染の発生率を判断するため。 研究開始時点で新型コロナウイルス感染症に感染していない病院の従業員集団を対象として、この感染症に関連する決定要因とリスク/防御要因を特定する。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joan Soriano, MD, PhD、Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月23日

一次修了 (予想される)

2020年7月20日

研究の完了 (予想される)

2020年9月20日

試験登録日

最初に提出

2020年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月27日

最初の投稿 (実際)

2020年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月30日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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