Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiv overvågning og determinanter for incidensinfektion af COVDI-19

30. marts 2020 opdateret af: Fundación Teófilo Hernando, Spain

Aktiv overvågning og determinanter for incidensinfektion af COVDI-19 i en undersøgelsesprotokol for en hospitalsbefolkning (AMADIICH)

7. Mål At anvende e-sundhedsmetoder til at udføre aktiv overvågning og vurdere determinanter for hændelse Infektion af COVID-19 i en hospitalspopulation.

8. Studiedesign Prospektivt, enkeltcenter, observationelt klinisk studie. 9. Sygdom eller lidelse under undersøgelse Raske mennesker med risiko for COVID-19-infektion. 10. Hovedvariabel. Symptomer relateret til infektion forårsaget af SARS-Cov2. 11. Undersøgelsespopulation og det samlede antal patienter Mænd og kvinder generelt god sundhedsstatus i alderen mellem 18 og 80 år, som i øjeblikket er ansatte på Hospital de La Princesa.

12. Behandlingens varighed Hvert forsøgsperson vil blive overvåget, siden det blev rekrutteret, i en periode på 12 uger.

13. Tidsplan og forventet afslutningsdato. Studiets samlede varighed er estimeret til omkring 6 måneder, fra patientrekruttering til de sidste data registreret af sidste forsøgsperson. Målet er at gennemføre denne undersøgelse fra marts 2020 og frem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de la Princesa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført i det maksimale antal forsøgspersoner, der er villige til at deltage og er i stand til at forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde alder ≥ 18 år.

  2. Forsøgspersonen har ingen symptomer i sidste uge af COVID-19-infektion, såsom:

    • Kropstemperatur ≤ 37, 1 ºC.
    • Normale lunge- og åndedrætsfunktioner.
  3. Emnet tilhører Hospital de La Princesa arbejdsstyrken.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med ethvert symptom, der er mistænkt for COVID-19-infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hospital de la Princesa ansatte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 App-baseret platform
Tidsramme: 6 måneder
Det primære formål med dette forsøg er at undersøge, om brugen af ​​en mobiltelefon-app-baseret platform er et nyttigt værktøj til at overvåge symptomerne hos en befolkning i risiko for SARS-Cov2-infektion. Det endelige mål er at vurdere determinanter for forekomsten af ​​infektion med COVID-19 hos personer, der arbejder på hospitalet under pandemien af ​​SARS-Cov-2.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19-infektion
Tidsramme: 6 måneder

At overvåge COVID-19-symptomer i realtid i hospitalspersonalet, som er en proxy for hændelsesinfektion (trin 1) At identificere i realtid klynger af COVID-19-symptomer og at lette kontrolforanstaltninger.

For at bestemme forekomsten af ​​ny infektion af COVID-19. For at identificere determinanter og risiko/beskyttende faktorer forbundet med denne infektion, i en arbejdsstyrke hospitalspopulation fri for COVID-19 ved starten af ​​vores undersøgelse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Teófilo Hernando, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan Soriano, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMADIICH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner