Monitoramento Ativo e Determinantes da Incidência de Infecção do COVDI-19
Protocolo de Estudo de Monitoramento Ativo e Determinantes da Incidência de Infecção por COVDI-19 em População Hospitalar (AMADIICH)
7. Objetivos Aplicar métodos de e-saúde para realizar o monitoramento ativo e avaliar os determinantes da infecção incidente de COVID-19 em uma população hospitalar.
8. Desenho do estudo Estudo clínico observacional prospectivo, de centro único. 9. Doença ou distúrbio em estudo Pessoas saudáveis em risco de infecção por COVID-19. 10. Variável principal. Sintomas relacionados à infecção causada por SARS-Cov2. 11. População do estudo e número total de pacientes Homens e mulheres em bom estado geral de saúde com idade entre 18 e 80 anos que atualmente são funcionários do Hospital de La Princesa.
12. Duração do tratamento Cada sujeito será acompanhado, desde o seu recrutamento, por um período de 12 semanas.
13. Cronograma e data prevista de conclusão A duração total do estudo é estimada em cerca de 6 meses, desde o recrutamento do paciente até os últimos dados registrados pelo último sujeito. O objetivo é realizar este estudo a partir de março de 2020.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Artuto García
- Número de telefone: +34 911 923 700
- E-mail: arturo.garcia@ifth.es
Estude backup de contato
- Nome: Marcos Maroto
- Número de telefone: +34 911 923 700
- E-mail: marcos.maroto@ifth.es
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28006
- Recrutamento
- Hospital Universitario de la Princesa
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Contato:
- Joan Soriano, MD, PhD
- Número de telefone: +34 618867769
- E-mail: jbsoriano2@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade ≥ 18 anos.
O sujeito não apresentou sintomas na última semana de infecção por COVID-19, como:
- Temperatura corporal ≤ 37, 1 ºC.
- Funções pulmonares e respiratórias normais.
- O sujeito pertence à força de trabalho do Hospital de La Princesa.
Critério de exclusão:
1. Pessoas com qualquer sintoma suspeito de infecção por COVID-19.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Funcionários do Hospital de la Princesa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Plataforma baseada em aplicativo COVID-19
Prazo: 6 meses
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O objetivo principal deste estudo é investigar se o uso de uma plataforma baseada em aplicativo para celular é uma ferramenta útil para monitorar os sintomas de uma população em risco de infecção por SARS-Cov2.
O objetivo final é avaliar os determinantes da incidência de infecção de COVID-19 em pessoas que trabalham no Hospital durante a pandemia de SARS-Cov-2.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contágio do covid-19
Prazo: 6 meses
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Monitorar em tempo real os sintomas de COVID-19 na força de trabalho do hospital, que são um substituto da infecção incidente (Etapa 1) Identificar em tempo real grupos de sintomas de COVID-19 e facilitar as medidas de controle. Para determinar a incidência de nova infecção de COVID-19. Identificar os determinantes e fatores de risco/proteção associados a esta infeção, numa população hospitalar livre de COVID-19 no início do nosso estudo. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan Soriano, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMADIICH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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