Estudio de Ruxolitinib Más Simvastatina en la Prevención y Tratamiento de Insuficiencia Respiratoria de COVID-19. (Ruxo-Sim-20)

Criterios de inclusión:

• Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito. Si se considera que la obtención del consentimiento por escrito puede constituir un factor de transmisión de la enfermedad (dada la alta contagiosidad del virus SARS-Cov-2), se permitirá obtener el consentimiento verbal debidamente justificado en la historia clínica del paciente.
• Diagnóstico clínico o confirmado por pruebas analíticas (PCR de ARN viral o detección de anticuerpos antiSARS-Cov-2) que requiera atención hospitalaria y que sean grado 3 o 4 de la escala ordinal de categorización de gravedad de 7 puntos de la OMS para COVID.
• Plaquetas > 50.000/ul, neutrófilos > 500/ul
• La insuficiencia renal o hepática no es una contraindicación, el ajuste de la dosis se realizará de acuerdo con la ficha técnica

• Las mujeres en edad fértil que sean sexualmente activas, que no se sometan a una histerectomía o doble anexectomía, deben seguir las siguientes indicaciones de anticoncepción:

  • Prueba de embarazo en suero u orina negativa en las 72 horas previas al inicio del tratamiento.
  • Uso de un método anticonceptivo médicamente aceptado durante: 2 meses antes del inicio del tratamiento del estudio, durante el estudio y hasta 3 meses después de la última dosis del tratamiento.

Criterio de exclusión:

• Infección bacteriana o fúngica grave concomitante documentada
• Infección por VIH, VHC, VHB
• Edad <18 años
• Trombocitopenia <50.000/uL, Neutropenia <500/uL
• Mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo eficaz.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Pacientes que no quieran o no puedan cumplir con el protocolo.
• Pacientes con alteración de la función gastrointestinal o enfermedad gástrica que altera significativamente la absorción de ruxolitinib o simvastatina, como: enfermedad ulcerosa grave, náuseas, vómitos, diarrea, síndrome de malabsorción incontrolados, resección extensa (> 1 m) del intestino delgado o incapacidad para tragar por vía oral medicamento. La gastrectomía parcial o total previa no es criterio de exclusión