Estudo do Ruxolitinib Plus Sinvastatina na Prevenção e Tratamento da Insuficiência Respiratória da COVID-19. (Ruxo-Sim-20)

Critério de inclusão:

• Pacientes que deram seu consentimento informado por escrito. Caso se considere que a obtenção do consentimento escrito pode constituir um fator de transmissão da doença (dada a elevada contagiosidade do vírus SARS-Cov-2), será permitida a obtenção do consentimento verbal devidamente fundamentado na história clínica do doente.
• Diagnóstico clínico ou confirmado por testes analíticos (PCR de RNA viral ou detecção de anticorpos antiSARS-Cov-2) que requeira atendimento hospitalar e que sejam grau 3 ou 4 da escala ordinal de 7 pontos da OMS para categorização de gravidade para COVID.
• Plaquetas> 50.000 / uL, neutrófilos> 500 / ul
• Insuficiência renal ou hepática não é uma contra-indicação, o ajuste da dose será feito de acordo com o RCM

• Mulheres com potencial para engravidar que são sexualmente ativas, não submetidas a histerectomia ou dupla anexectomia, devem seguir as seguintes indicações para contracepção:

  • Teste de gravidez sérico ou urinário negativo nas 72 horas anteriores ao início do tratamento.
  • Uso de um método anticoncepcional clinicamente aceito durante: 2 meses antes do início do tratamento do estudo, durante o estudo e até 3 meses após a última dose do tratamento.

Critério de exclusão:

• Infecção bacteriana ou fúngica grave concomitante documentada
• Infecção por HIV, HCV, HBV
• Idade <18 anos
• Trombocitopenia <50.000 / uL, Neutropenia <500 / uL
• Mulheres em idade reprodutiva que não usam um método contraceptivo eficaz.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Pacientes que não querem ou não podem cumprir o protocolo.
• Pacientes com função gastrointestinal prejudicada ou doença gástrica que prejudica significativamente a absorção de ruxolitinibe ou sinvastatina, tais como: doença ulcerativa grave, náuseas descontroladas, vômitos, diarreia, síndrome de má absorção, ressecção extensa (> 1m) do intestino delgado ou incapacidade de engolir oral medicamento. Gastrectomia parcial ou total prévia não é critério de exclusão