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Encuesta transversal sobre pacientes con infecciones de vías urinarias en Puy-de-Dôme: epidemiología de las infecciones de vías urinarias recurrentes y factores de riesgo (IUR63)

6 de mayo de 2021 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Las infecciones del tracto urinario (ITU) son una parte importante de las enfermedades infecciosas. Para algunos pacientes, esas infecciones son recurrentes y tienen muchas consecuencias, como alteración de la calidad de vida, síntomas recurrentes, uso excesivo de antibióticos... El objetivo principal de este estudio es estimar la proporción de pacientes en Puy-de-Dôme con infecciones recurrentes del tracto urinario entre pacientes con al menos una ITU durante 2019. Los propósitos secundarios son: características de los pacientes con ITU recurrente, por sexo; determinar factores predictores de ITU recurrente, por sexo; describir la ecología bacteriana de las ITU recurrentes y la proporción de bacterias multirresistentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

561

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con al menos una infección del tracto urinario durante el año 2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente desde los 18 años
  • afiliado al sistema de salud francés
  • con al menos una infección del tracto urinario durante el año 2019
  • ha aceptado el contacto por correo electrónico con CPAM 63 (Caisse Primaire d'Assurance Maladie du Puy-de-Dôme)

Criterio de exclusión:

  • embarazo durante el año 2019
  • ninguna infección del tracto urinario reportada en 2019

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
RUTÍ
pacientes con al menos 3 episodios de ITU durante 2019
ITU
pacientes con uno o dos episodios de ITU durante 2019

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de infecciones recurrentes del tracto urinario
Periodo de tiempo: Durante el año 2019

Proporción, con su intervalo de confianza del 95%, de infecciones urinarias recurrentes, por sexo, en la población de Puy-de-Dôme que declaró haber tenido al menos una infección urinaria en el año 2019.

El diagnóstico de infección urinaria recurrente será de al menos 3 infecciones urinarias en un año

Durante el año 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
edad en año
Periodo de tiempo: día 1
Factores de riesgo de infecciones recurrentes del tracto urinario
día 1
sexo
Periodo de tiempo: día 1
Factores de riesgo de infecciones recurrentes del tracto urinario
día 1
, antecedentes médicos y quirúrgicos
Periodo de tiempo: día 1
Factores de riesgo de infecciones recurrentes del tracto urinario
día 1
hábitos de vida
Periodo de tiempo: día 1
Factores de riesgo de infecciones recurrentes del tracto urinario
día 1
número de visitas al médico general
Periodo de tiempo: durante el año 2019
medida del consumo sanitario con el número de visitas al médico general realizadas
durante el año 2019
número de análisis de orina
Periodo de tiempo: durante el año 2019
medida del consumo de atención médica con el número de análisis de orina realizados
durante el año 2019
número de terapias con antibióticos
Periodo de tiempo: durante el año 2019
medida del consumo de atención médica con el número de terapias con antibióticos realizadas
durante el año 2019
calidad de vida
Periodo de tiempo: durante el año 2019
calidad de vida evaluada con un cuestionario autoadministrado inspirado en la Escala de Impacto de Leicester
durante el año 2019
características bacteriológicas de las infecciones urinarias recurrentes
Periodo de tiempo: durante el año 2019
evaluado con resultados de análisis de orina, identificación bacteriana y susceptibilidad antimicrobiana
durante el año 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RNI 2019 LESENS
  • 2019-A02703-54 (OTRO: 2019-A02703-54)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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