- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04361864
Encuesta transversal sobre pacientes con infecciones de vías urinarias en Puy-de-Dôme: epidemiología de las infecciones de vías urinarias recurrentes y factores de riesgo (IUR63)
6 de mayo de 2021 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Las infecciones del tracto urinario (ITU) son una parte importante de las enfermedades infecciosas.
Para algunos pacientes, esas infecciones son recurrentes y tienen muchas consecuencias, como alteración de la calidad de vida, síntomas recurrentes, uso excesivo de antibióticos... El objetivo principal de este estudio es estimar la proporción de pacientes en Puy-de-Dôme con infecciones recurrentes del tracto urinario entre pacientes con al menos una ITU durante 2019.
Los propósitos secundarios son: características de los pacientes con ITU recurrente, por sexo; determinar factores predictores de ITU recurrente, por sexo; describir la ecología bacteriana de las ITU recurrentes y la proporción de bacterias multirresistentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
561
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con al menos una infección del tracto urinario durante el año 2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente desde los 18 años
- afiliado al sistema de salud francés
- con al menos una infección del tracto urinario durante el año 2019
- ha aceptado el contacto por correo electrónico con CPAM 63 (Caisse Primaire d'Assurance Maladie du Puy-de-Dôme)
Criterio de exclusión:
- embarazo durante el año 2019
- ninguna infección del tracto urinario reportada en 2019
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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RUTÍ
pacientes con al menos 3 episodios de ITU durante 2019
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ITU
pacientes con uno o dos episodios de ITU durante 2019
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de infecciones recurrentes del tracto urinario
Periodo de tiempo: Durante el año 2019
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Proporción, con su intervalo de confianza del 95%, de infecciones urinarias recurrentes, por sexo, en la población de Puy-de-Dôme que declaró haber tenido al menos una infección urinaria en el año 2019. El diagnóstico de infección urinaria recurrente será de al menos 3 infecciones urinarias en un año |
Durante el año 2019
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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edad en año
Periodo de tiempo: día 1
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Factores de riesgo de infecciones recurrentes del tracto urinario
|
día 1
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sexo
Periodo de tiempo: día 1
|
Factores de riesgo de infecciones recurrentes del tracto urinario
|
día 1
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, antecedentes médicos y quirúrgicos
Periodo de tiempo: día 1
|
Factores de riesgo de infecciones recurrentes del tracto urinario
|
día 1
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hábitos de vida
Periodo de tiempo: día 1
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Factores de riesgo de infecciones recurrentes del tracto urinario
|
día 1
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número de visitas al médico general
Periodo de tiempo: durante el año 2019
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medida del consumo sanitario con el número de visitas al médico general realizadas
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durante el año 2019
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número de análisis de orina
Periodo de tiempo: durante el año 2019
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medida del consumo de atención médica con el número de análisis de orina realizados
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durante el año 2019
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número de terapias con antibióticos
Periodo de tiempo: durante el año 2019
|
medida del consumo de atención médica con el número de terapias con antibióticos realizadas
|
durante el año 2019
|
calidad de vida
Periodo de tiempo: durante el año 2019
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calidad de vida evaluada con un cuestionario autoadministrado inspirado en la Escala de Impacto de Leicester
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durante el año 2019
|
características bacteriológicas de las infecciones urinarias recurrentes
Periodo de tiempo: durante el año 2019
|
evaluado con resultados de análisis de orina, identificación bacteriana y susceptibilidad antimicrobiana
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durante el año 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2019 LESENS
- 2019-A02703-54 (OTRO: 2019-A02703-54)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .