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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04361864
Enquête transversale sur les patients atteints d'infections urinaires dans le Puy-de-Dôme : épidémiologie des infections urinaires récurrentes et facteurs de risque (IUR63)
6 mai 2021 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Les infections des voies urinaires (UTI) sont une partie importante des maladies infectieuses.
Pour certains patients, ces infections sont récurrentes et ont de nombreuses conséquences telles qu'une altération de la qualité de vie, des symptômes récurrents, une surconsommation d'antibiotiques... L'objectif principal de cette étude est d'estimer la proportion de patients dans le Puy-de-Dôme présentant des infections urinaires récurrentes parmi patients avec au moins une infection urinaire en 2019.
Les objectifs secondaires sont : les caractéristiques des patients atteints d'IU récidivantes, par sexe ; déterminer les facteurs prédictifs des IU récidivantes, selon le sexe ; décrire l'écologie bactérienne des infections urinaires récurrentes et la proportion de bactéries multirésistantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
561
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes ayant au moins une infection urinaire au cours de l'année 2019
La description
Critère d'intégration:
- patiente à partir de 18 ans
- affilié au système de santé français
- avec au moins une infection urinaire au cours de l'année 2019
- a accepté le contact par e-mail avec la CPAM 63 (Caisse Primaire d'Assurance Maladie du Puy-de-Dôme)
Critère d'exclusion:
- grossesse au cours de l'année 2019
- aucune infection des voies urinaires signalée en 2019
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
RUTI
patients ayant eu au moins 3 épisodes d'IU au cours de l'année 2019
|
UTI
patients avec un ou deux épisodes d'IU en 2019
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proportion d'infections urinaires récurrentes
Délai: Au cours de l'année 2019
|
Proportion, avec son intervalle de confiance à 95 %, d'infections urinaires à répétition, selon le sexe, dans la population du Puy-de-Dôme ayant déclaré avoir eu au moins une infection urinaire au cours de l'année 2019. Le diagnostic d'infection urinaire récidivante sera d'au moins 3 infections urinaires en un an |
Au cours de l'année 2019
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
âge en année
Délai: jour 1
|
Facteurs de risque des infections urinaires récurrentes
|
jour 1
|
sexe
Délai: jour 1
|
Facteurs de risque des infections urinaires récurrentes
|
jour 1
|
, antécédents médicaux et chirurgicaux
Délai: jour 1
|
Facteurs de risque des infections urinaires récurrentes
|
jour 1
|
habitudes de vie
Délai: jour 1
|
Facteurs de risque des infections urinaires récurrentes
|
jour 1
|
nombre de visites chez le médecin généraliste
Délai: au cours de l'année 2019
|
mesure de la consommation de soins avec le nombre de visites chez le médecin généraliste effectuées
|
au cours de l'année 2019
|
nombre d'analyses d'urine
Délai: au cours de l'année 2019
|
mesure de la consommation de soins avec le nombre d'analyses d'urine réalisées
|
au cours de l'année 2019
|
nombre d'antibiothérapies
Délai: au cours de l'année 2019
|
mesure de la consommation de soins avec le nombre d'antibiothérapies réalisées
|
au cours de l'année 2019
|
qualité de vie
Délai: au cours de l'année 2019
|
qualité de vie évaluée par un questionnaire auto-rapporté inspiré de la Leicester Impact Scale
|
au cours de l'année 2019
|
caractéristiques bactériologiques des infections urinaires à répétition
Délai: au cours de l'année 2019
|
évalué avec les résultats de l'analyse d'urine, l'identification bactérienne et la sensibilité aux antimicrobiens
|
au cours de l'année 2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Première publication (RÉEL)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2019 LESENS
- 2019-A02703-54 (AUTRE: 2019-A02703-54)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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