- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04361864
Keresztmetszeti felmérés a Puy-de-Dôme-i húgyúti fertőzésben szenvedő betegekről: A visszatérő húgyúti fertőzések epidemiológiája és kockázati tényezők (IUR63)
2021. május 6. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A húgyúti fertőzések (UTI) a fertőző betegségek fontos részét képezik.
Egyes betegeknél ezek a fertőzések visszatérőek, és számos következménnyel járnak, például megváltozott életminőség, visszatérő tünetek, túlzott antibiotikum-használat… A tanulmány elsődleges célja a visszatérő húgyúti fertőzésben szenvedő betegek arányának becslése Puy-de-Dôme-ben a betegek körében. legalább egy húgyúti fertőzésben szenvedő betegek 2019-ben.
A másodlagos célok a következők: a visszatérő húgyúti fertőzésben szenvedő betegek jellemzői nemek szerint; meghatározza a visszatérő UTI prediktív tényezőit nem szerint; Ismertesse a visszatérő UTI bakteriális ökológiáját és a többszörösen rezisztens baktériumok arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
561
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek, akik legalább egy húgyúti fertőzésben szenvedtek 2019-ben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beteg 18 éves kortól
- a francia egészségügyi rendszerhez kapcsolódik
- legalább egy húgyúti fertőzéssel 2019-ben
- elfogadta a kapcsolatot a CPAM 63-mal (Caisse Primaire d'Assurance Maladie du Puy-de-Dôme)
Kizárási kritériumok:
- terhesség 2019-ben
- 2019-ben nem jelentettek húgyúti fertőzést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
RUTI
legalább 3 UTI epizódban szenvedő betegek 2019-ben
|
UTI
2019-ben egy vagy két UTI epizódban szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A visszatérő húgyúti fertőzések aránya
Időkeret: 2019 év során
|
A visszatérő húgyúti fertőzések aránya a maga 95%-os konfidencia intervallumával nemek szerint Puy-de-Dôme lakosságában, akik arról számoltak be, hogy 2019-ben legalább egy húgyúti fertőzésük volt. A visszatérő húgyúti fertőzés diagnózisa egy év alatt legalább 3 húgyúti fertőzés |
2019 év során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
életkor évben
Időkeret: 1. nap
|
A visszatérő húgyúti fertőzések kockázati tényezői
|
1. nap
|
sexe
Időkeret: 1. nap
|
A visszatérő húgyúti fertőzések kockázati tényezői
|
1. nap
|
, orvosi és műtéti anamnézis
Időkeret: 1. nap
|
A visszatérő húgyúti fertőzések kockázati tényezői
|
1. nap
|
életszokások
Időkeret: 1. nap
|
A visszatérő húgyúti fertőzések kockázati tényezői
|
1. nap
|
a háziorvosi látogatások száma
Időkeret: 2019 év során
|
egészségügyi fogyasztás mérése az elvégzett háziorvosi látogatások számával
|
2019 év során
|
vizeletvizsgálatok száma
Időkeret: 2019 év során
|
egészségügyi fogyasztás mérése az elvégzett vizeletvizsgálatok számával
|
2019 év során
|
antibiotikumos kezelések száma
Időkeret: 2019 év során
|
egészségügyi fogyasztás mérése az elvégzett antibiotikum-terápiák számával
|
2019 év során
|
életminőség
Időkeret: 2019 év során
|
az életminőséget a Leicester Impact Scale által ihletett önbevallásos kérdőívvel értékelték
|
2019 év során
|
visszatérő húgyúti fertőzések bakteriológiai jellemzői
Időkeret: 2019 év során
|
vizeletvizsgálati eredményekkel, bakteriális azonosítással és antimikrobiális érzékenységgel értékelték
|
2019 év során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI 2019 LESENS
- 2019-A02703-54 (EGYÉB: 2019-A02703-54)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország