Efecto del tabaquismo pasivo sobre la disfunción orofacial en un grupo de niños egipcios: un estudio de cohorte (ACU222)
3 de marzo de 2023 actualizado por: Mennat Allah Ashraf A.Elsabour, Ahram Canadian University
Este estudio tiene como objetivo investigar la disfunción orofacial en niños sometidos al tabaquismo pasivo y correlacionar sus resultados con sus niveles de cotinina en saliva.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados de la clínica ambulatoria de odontología en la Facultad de Medicina Oral y Dental de la Universidad Canadiense Ahram, Egipto. Se le explicará al tutor el objetivo y los pasos del estudio.
Después de obtener el consentimiento informado, el investigador llenará un cuestionario administrativo, que incluye datos personales de los padres y del niño, antecedentes médicos y dentales, una pregunta que indaga si uno de los padres fuma en la casa, la frecuencia de tabaquismo, el tipo de fumador y el número. de cigarrillos (si los hay).
Luego, el examen de la disfunción orofacial será evaluado por el investigador, utilizando Nordic Orofacial Test - screen (NOT-S)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master
- Número de teléfono: 00201026022605
- Correo electrónico: menna.alkaram@acu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños egipcios cooperativos de (cuatro a siete) años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños que están libres de cualquier enfermedad sistemática o trastornos genéticos que
- Niños cuyas familias aceptan participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Niños cuyos padres dejaron de fumar después del nacimiento del niño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de niños fumadores pasivos (grupo de estudio)
niños cuyos padres informaron que uno o más miembros de la familia fuman en el interior en presencia del niño
|
herramienta de cribado para detectar disfunción orofacial
|
|
grupo de niños no fumadores pasivos (grupo de control)
niños cuyos padres informaron que uno o más miembros de la familia no fuman en el interior en presencia del niño
|
herramienta de cribado para detectar disfunción orofacial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfunción orofacial (medida con Nordic Orofacial Test-Screen)
Periodo de tiempo: registro de referencia
|
desviación de las funciones normales de las estructuras faciales y orales
|
registro de referencia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mennat Allah Abd-Elsabour, Master, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ACU 222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .