- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04408833
Estudio de palmitato: un estudio de método
7 de mayo de 2024 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Medición de la oxidación de lípidos dietéticos en niños pequeños: un estudio de método
El propósito de esta investigación es medir cómo los niños pequeños queman grasa después de beber leche que tiene algunas moléculas de grasa que se pueden rastrear según su peso.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es medir cómo los niños pequeños queman grasa después de beber leche que tiene algunas moléculas de grasa que se pueden rastrear según su peso.
Estas moléculas no son peligrosas.
Al recolectar varias muestras de orina durante un período de 24 horas (alrededor de 7 muestras de orina o más) después de beber las moléculas de grasa, podremos medir la rapidez con la que su niño pequeño envía (excreta) estas muestras en la orina.
Esto nos dirá qué tan rápido su niño está usando la grasa como energía.
Esto también ayudará a determinar el mejor programa de recolección de orina para los estudios que utilizan esta tecnología.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
10 niños pequeños de aproximadamente dos años de edad de estudios en curso o como nuevo participante de la comunidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Masculino o femenino
- Baño entrenado o no
Criterio de exclusión:
- Enfermedad metabólica diagnosticada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cómo queman grasa los niños pequeños
Periodo de tiempo: 24 horas
|
recolectar orina
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 249922
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .