Desensibilizantes en la reducción de la sensibilidad de la preparación posterior al diente para una prótesis dental fija
11 de agosto de 2020 actualizado por: Dr Harisha Dewan, University of Jazan
Eficacia de tres desensibilizantes disponibles comercialmente para reducir la sensibilidad de la preparación posterior del diente para una prótesis dental fija: un ensayo clínico controlado aleatorio.
El propósito principal del presente estudio fue evaluar y comparar la efectividad de tres tipos de agentes desensibilizantes disponibles comercialmente: Gluma, Sheildforce plus y Telio CS para reducir la sensibilidad antes y después de la cementación para restauraciones de cobertura total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la primera visita, se siguieron los principios prostodóncicos estándar para preparar los dientes para restauraciones de cobertura completa utilizando una pieza de mano de alta velocidad y un abundante rociado de agua refrigerante.
Después de que el efecto de la anestesia local desapareció, se registró la sensibilidad de la línea de base (primera lectura) en el VAS utilizando la prueba de frío y la prueba de pulpa eléctrica (EPT).
Se realizó impresión final con silicona de adición (Virtual de Ivoclar Vivadent, Amherst, NY) y se confeccionó la prótesis provisional con Protemp TM II (3M ESPE, Alemania), por el método directo con masilla de polivinil siloxano (ExpressTM STD, 3M ESPE) matriz.
La primera aplicación de desensibilizante se realizó luego en el grupo de desensibilizante de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
La prótesis provisional fabricada se cementó con cemento provisional sin eugenol Tempbond NE (Rely XTM TempNE, 3M ESPE, Alemania) y se volvió a llamar al paciente para la prueba de metal.
En la segunda visita se retiró la prótesis provisional y se volvió a registrar en EVA (segunda lectura) la respuesta del paciente al Cold Test y al TEP y se realizó el try-in metálico.
Se realizó la segunda aplicación de agente desensibilizante, se volvió a cementar la prótesis provisional y se volvió a llamar al paciente para la cementación final.
En la tercera visita se retiró la prótesis provisional, se volvió a registrar la respuesta del paciente al Cold Test y al TEP (tercera lectura) y se realizó la tercera aplicación de desensibilizante antes de cementar la prótesis definitiva con cemento resinoso G-cem.
El grupo control tuvo pasos clínicos similares a excepción de la aplicación de desensibilizante. Evaluación del nivel de sensibilidad Se realizó una evaluación subjetiva del dolor producido por el frío y el estímulo eléctrico, para verificar la sensibilidad previa a la cementación.
Antes de iniciar el procedimiento, se explicó a los pacientes sobre el Cold Test, el EPT y los puntajes de la EVA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jazan, Arabia Saudita, 45142
- Harisha Dewan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron: ausencia mínima de un diente posterior y paciente con necesidad de prótesis dental fija (porcelana fundida sobre metal); dientes pilares con pulpa vital, espacio del ligamento periodontal apical normal, sin antecedentes de hipersensibilidad; y restauraciones previas que no involucran más del 50% de la superficie dental coronal.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron: pacientes con enfermedades crónicas, patología bucal macroscópica o que estuvieran bajo algún tipo de medicación; sujetos con dientes que tenían restauraciones extensas, movilidad o enfermedades periodontales; mujeres embarazadas o lactantes; e individuos que participan en cualquier otro estudio clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Las puntuaciones del nivel de sensibilidad se evaluaron en la Escala analógica visual utilizando estímulos fríos (Prueba de frío) y estímulos eléctricos (Prueba de pulpa eléctrica) en todos los intervalos de 3 tiempos, i. Primera, segunda y tercera visita y luego telefónicamente dos semanas después de la cementación final.
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Experimental: Grupo GL (Gluma desensibilizante)
En los grupos de desensibilizadores, la aplicación respectiva del desensibilizador se realizó siguiendo las instrucciones del fabricante inmediatamente después de la preparación del diente antes de realizar las impresiones finales (primera visita), antes de la prueba de metal (segunda visita) y antes de la cementación final (tercera visita).
Las puntuaciones del nivel de sensibilidad se evaluaron, antes de la aplicación del desensibilizador, en la Escala analógica visual utilizando estímulos fríos (Prueba de frío) y estímulos eléctricos (Prueba de pulpa eléctrica) en los 3 intervalos de tiempo, i. Primera, segunda y tercera visita y luego telefónicamente dos semanas después de la cementación final.
Los datos se analizaron estadísticamente utilizando ANOVA unidireccional seguido de Bonferroni post-hoc y prueba t no pareada.
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Los principales propósitos y objetivos del presente estudio fueron evaluar y comparar la efectividad de tres agentes desensibilizantes disponibles en el mercado: Gluma (Hareus Kulzer), Sheildforce Plus (Tokuyama) y Telio CS (Ivoclar Vivadent) desensibilizante para reducir el pre y post -sensibilidad de cementación para restauraciones de cobertura total.
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Experimental: Grupo SF (desensibilizador SheildForce)
En los grupos de desensibilizadores, la aplicación respectiva del desensibilizador se realizó siguiendo las instrucciones del fabricante inmediatamente después de la preparación del diente antes de realizar las impresiones finales (primera visita), antes de la prueba de metal (segunda visita) y antes de la cementación final (tercera visita).
Las puntuaciones del nivel de sensibilidad se evaluaron, antes de la aplicación del desensibilizador, en la Escala analógica visual utilizando estímulos fríos (Prueba de frío) y estímulos eléctricos (Prueba de pulpa eléctrica) en los 3 intervalos de tiempo, i. Primera, segunda y tercera visita y luego telefónicamente dos semanas después de la cementación final.
Los datos se analizaron estadísticamente utilizando ANOVA unidireccional seguido de Bonferroni post-hoc y prueba t no pareada.
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Los principales propósitos y objetivos del presente estudio fueron evaluar y comparar la efectividad de tres agentes desensibilizantes disponibles en el mercado: Gluma (Hareus Kulzer), Sheildforce Plus (Tokuyama) y Telio CS (Ivoclar Vivadent) desensibilizante para reducir el pre y post -sensibilidad de cementación para restauraciones de cobertura total.
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Experimental: Grupo TS (Desensibilizante Telio CS)
En los grupos de desensibilizadores, la aplicación respectiva del desensibilizador se realizó siguiendo las instrucciones del fabricante inmediatamente después de la preparación del diente antes de realizar las impresiones finales (primera visita), antes de la prueba de metal (segunda visita) y antes de la cementación final (tercera visita).
Las puntuaciones del nivel de sensibilidad se evaluaron, antes de la aplicación del desensibilizador, en la Escala analógica visual utilizando estímulos fríos (Prueba de frío) y estímulos eléctricos (Prueba de pulpa eléctrica) en los 3 intervalos de tiempo, i. Primera, segunda y tercera visita y luego telefónicamente dos semanas después de la cementación final.
Los datos se analizaron estadísticamente utilizando ANOVA unidireccional seguido de Bonferroni post-hoc y prueba t no pareada.
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Los principales propósitos y objetivos del presente estudio fueron evaluar y comparar la efectividad de tres agentes desensibilizantes disponibles en el mercado: Gluma (Hareus Kulzer), Sheildforce Plus (Tokuyama) y Telio CS (Ivoclar Vivadent) desensibilizante para reducir el pre y post -sensibilidad de cementación para restauraciones de cobertura total.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad previa a la cementación
Periodo de tiempo: Primera Visita, 3 horas después de la preparación.
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La sensibilidad previa a la cementación se evalúa después de Cold Test y EPT utilizando la escala analógica visual (1-10, 0 = 'sin dolor' (no sensible) y 10 = 'dolor intenso' (extremadamente hipersensible).
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Primera Visita, 3 horas después de la preparación.
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Sensibilidad previa a la cementación
Periodo de tiempo: Segunda Visita, 1 semana después de la preparación del diente.
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El nivel de sensibilidad previa a la cementación se evalúa después de la prueba de frío y EPT utilizando la escala analógica visual (1-10, 0 = 'sin dolor' (no sensible) y 10 = 'dolor intenso' (extremadamente hipersensible).
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Segunda Visita, 1 semana después de la preparación del diente.
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Sensibilidad previa a la cementación
Periodo de tiempo: Tercera visita, 1 semana después de la prueba de metal.
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La sensibilidad previa a la cementación se evalúa después de Cold Test y EPT utilizando la escala analógica visual (1-10, 0 = 'sin dolor' (no sensible) y 10 = 'dolor intenso' (extremadamente hipersensible).
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Tercera visita, 1 semana después de la prueba de metal.
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Sensibilidad post cementación
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cementación.
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La respuesta del paciente a la sensibilidad se evalúa mediante una entrevista telefónica.
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2 semanas después de la cementación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harisha Dewan, MDS, Jazan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UJazan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Actualmente, no hay ningún plan para compartir IPD.
No obstante, los investigadores interesados pueden solicitarlo directamente a nosotros si surge la necesidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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