Desensibilizzanti nella riduzione della sensibilità dopo la preparazione del dente per una protesi dentale fissa
11 agosto 2020 aggiornato da: Dr Harisha Dewan, University of Jazan
Efficacia di tre desensibilizzanti disponibili in commercio nella riduzione della sensibilità dopo la preparazione del dente per una protesi dentale fissa: uno studio clinico controllato randomizzato.
Lo scopo principale del presente studio era valutare e confrontare l'efficacia di tre tipi di agenti desensibilizzanti disponibili in commercio: desensibilizzanti Gluma, Sheildforce plus e Telio CS nel ridurre la sensibilità pre e post cementazione per restauri a copertura totale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la prima visita, sono stati seguiti i principi protesici standard per preparare i denti per i restauri a copertura completa utilizzando un manipolo ad alta velocità e abbondante acqua-raffreddamento spray.
Dopo che l'effetto dell'anestesia locale si era esaurito, la sensibilità basale (prima lettura) è stata registrata sulla VAS utilizzando il Cold Test e l'Electric Pulp Test (EPT).
È stata realizzata l'impronta finale utilizzando silicone per addizione (Virtual di Ivoclar Vivadent, Amherst, NY) e la protesi provvisoria è stata fabbricata utilizzando Protemp TM II (3M ESPE, Germania), con il metodo diretto utilizzando stucco polivinilsilossano (ExpressTM STD, 3M ESPE) matrice.
La prima applicazione del desensibilizzante è stata quindi eseguita sul gruppo desensibilizzante secondo le raccomandazioni del produttore.
La protesi provvisoria fabbricata è stata cementata con cemento provvisorio senza eugenolo Tempbond NE (Rely XTM TempNE, 3M ESPE, Germania) e il paziente è stato richiamato per la prova in metallo.
Durante la seconda visita è stata rimossa la protesi provvisoria e la risposta del paziente al Cold Test e all'EPT è stata nuovamente registrata su VAS (seconda lettura) ed è stata effettuata la prova del metallo.
La seconda applicazione dell'agente desensibilizzante è stata eseguita, la protesi provvisoria è stata cementata nuovamente e il paziente è stato richiamato per la cementazione definitiva.
Durante la terza visita è stata rimossa la protesi provvisoria, è stata nuovamente registrata la risposta del paziente al Cold Test e all'EPT (terza lettura) ed è stata effettuata la terza applicazione di agente desensibilizzante prima di cementare la protesi definitiva con cemento resinoso G-cem.
Il gruppo di controllo ha avuto passaggi clinici simili ad eccezione dell'applicazione del desensibilizzante, Valutazione del livello di sensibilità È stata effettuata una valutazione soggettiva del dolore prodotto dal freddo e dallo stimolo elettrico, per controllare la sensibilità pre-cementazione.
Prima di iniziare la procedura, i pazienti sono stati informati sui punteggi Cold Test, EPT e VAS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jazan, Arabia Saudita, 45142
- Harisha Dewan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano: almeno un dente posteriore mancante e paziente che necessitava di protesi dentaria fissa (porcellana fusa con metallo); denti pilastro con polpa vitale, normale spazio del legamento parodontale apicale, nessuna storia di ipersensibilità; e restauri precedenti che non coinvolgono più del 50% della superficie del dente coronale.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano: pazienti con malattie croniche, patologia orale grossolana o soggetti sottoposti a qualsiasi tipo di farmaco; soggetti con denti che avevano restauri estesi, mobilità o malattie parodontali; donne in gravidanza o in allattamento; e le persone che partecipano a qualsiasi altro studio clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I punteggi del livello di sensibilità sono stati valutati sulla scala analogica visiva utilizzando stimoli freddi (Cold Test) e stimoli elettrici (Electric Pulp Test) a tutti gli intervalli di 3 tempi, i. e prima, seconda e terza visita e poi telefonicamente due settimane dopo la cementazione finale.
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Sperimentale: Gruppo GL (desensibilizzante Gluma)
Nei gruppi con desensibilizzante, la rispettiva applicazione del desensibilizzante è stata eseguita seguendo le indicazioni del produttore immediatamente dopo la preparazione del dente prima che venissero prese le impronte finali (prima visita), prima della prova del metallo (seconda visita) e prima della cementazione finale (terza visita).
I punteggi del livello di sensibilità sono stati valutati, prima dell'applicazione del desensibilizzante, sulla scala analogica visiva utilizzando stimoli freddi (Cold Test) e stimoli elettrici (Electric Pulp Test) a tutti gli intervalli di 3 tempi, i. e prima, seconda e terza visita e poi telefonicamente due settimane dopo la cementazione finale.
I dati sono stati analizzati statisticamente utilizzando ANOVA unidirezionale seguita da Bonferroni post-hoc e test t non appaiato.
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Gli scopi e gli obiettivi principali del presente studio erano di valutare e confrontare l'efficacia di tre agenti desensibilizzanti disponibili in commercio: Gluma (Hareus Kulzer), Sheildforce Plus (Tokuyama) e Telio CS (Ivoclar Vivadent) desensibilizzante nel ridurre il pre e post -sensibilità alla cementazione per restauri a copertura totale.
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Sperimentale: Gruppo SF (desensibilizzante SheildForce)
Nei gruppi con desensibilizzante, la rispettiva applicazione del desensibilizzante è stata eseguita seguendo le indicazioni del produttore immediatamente dopo la preparazione del dente prima che venissero prese le impronte finali (prima visita), prima della prova del metallo (seconda visita) e prima della cementazione finale (terza visita).
I punteggi del livello di sensibilità sono stati valutati, prima dell'applicazione del desensibilizzante, sulla scala analogica visiva utilizzando stimoli freddi (Cold Test) e stimoli elettrici (Electric Pulp Test) a tutti gli intervalli di 3 tempi, i. e prima, seconda e terza visita e poi telefonicamente due settimane dopo la cementazione finale.
I dati sono stati analizzati statisticamente utilizzando ANOVA unidirezionale seguita da Bonferroni post-hoc e test t non appaiato.
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Gli scopi e gli obiettivi principali del presente studio erano di valutare e confrontare l'efficacia di tre agenti desensibilizzanti disponibili in commercio: Gluma (Hareus Kulzer), Sheildforce Plus (Tokuyama) e Telio CS (Ivoclar Vivadent) desensibilizzante nel ridurre il pre e post -sensibilità alla cementazione per restauri a copertura totale.
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Sperimentale: Gruppo TS (desensibilizzante Telio CS)
Nei gruppi con desensibilizzante, la rispettiva applicazione del desensibilizzante è stata eseguita seguendo le indicazioni del produttore immediatamente dopo la preparazione del dente prima che venissero prese le impronte finali (prima visita), prima della prova del metallo (seconda visita) e prima della cementazione finale (terza visita).
I punteggi del livello di sensibilità sono stati valutati, prima dell'applicazione del desensibilizzante, sulla scala analogica visiva utilizzando stimoli freddi (Cold Test) e stimoli elettrici (Electric Pulp Test) a tutti gli intervalli di 3 tempi, i. e prima, seconda e terza visita e poi telefonicamente due settimane dopo la cementazione finale.
I dati sono stati analizzati statisticamente utilizzando ANOVA unidirezionale seguita da Bonferroni post-hoc e test t non appaiato.
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Gli scopi e gli obiettivi principali del presente studio erano di valutare e confrontare l'efficacia di tre agenti desensibilizzanti disponibili in commercio: Gluma (Hareus Kulzer), Sheildforce Plus (Tokuyama) e Telio CS (Ivoclar Vivadent) desensibilizzante nel ridurre il pre e post -sensibilità alla cementazione per restauri a copertura totale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità pre-cementazione
Lasso di tempo: Prima visita, 3 ore dopo la preparazione.
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La sensibilità pre-cementazione viene valutata dopo Cold Test ed EPT utilizzando la Visual Analog Scale (1-10, 0 = 'nessun dolore' (non sensibile) e 10 = 'dolore severo' (estremamente ipersensibile).
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Prima visita, 3 ore dopo la preparazione.
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Sensibilità pre-cementazione
Lasso di tempo: Seconda visita, 1 settimana dopo la preparazione del dente.
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Il livello di sensibilità pre-cementazione viene valutato dopo Cold Test ed EPT utilizzando la Visual Analog Scale (1-10, 0 = 'nessun dolore' (non sensibile) e 10 = 'dolore severo' (estremamente ipersensibile).
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Seconda visita, 1 settimana dopo la preparazione del dente.
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Sensibilità pre-cementazione
Lasso di tempo: Terza visita, 1 settimana dopo la prova del metallo.
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La sensibilità pre-cementazione viene valutata dopo Cold Test ed EPT utilizzando la Visual Analog Scale (1-10, 0 = 'nessun dolore' (non sensibile) e 10 = 'dolore severo' (estremamente ipersensibile).
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Terza visita, 1 settimana dopo la prova del metallo.
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Sensibilità post-cementazione
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la cementazione.
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La risposta del paziente alla sensibilità viene valutata durante un colloquio telefonico.
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2 settimane dopo la cementazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harisha Dewan, MDS, Jazan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UJazan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Al momento, non è previsto di condividere IPD.
Tuttavia, i ricercatori interessati possono richiederlo direttamente a noi in caso di necessità.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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