Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Desensibilisatorer til at reducere følsomheden efter tandpræparation for en fast tandprotese

11. august 2020 opdateret af: Dr Harisha Dewan, University of Jazan

Effekten af ​​tre kommercielt tilgængelige desensibilisatorer til at reducere følsomheden efter tandforberedelse for en fast tandprotese - et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​tre slags kommercielt tilgængelige desensibiliserende midler: Gluma, Sheildforce plus og Telio CS desensibilisatorer til at reducere præ- og post-cementeringsfølsomheden for fuld dækningsgendannelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under det første besøg blev standardprotodontiske principper fulgt for at forberede tænderne til fuldstændig dækningsrestaurering ved hjælp af højhastighedshåndstykke og rigelig vandkølende spray. Efter at effekten af ​​lokalbedøvelse var aftaget, blev baseline-følsomhed (første aflæsning) registreret på VAS ved hjælp af koldtest og elektrisk pulptest (EPT). Endeligt aftryk ved hjælp af tilsætningssilicium (Virtual fra Ivoclar Vivadent, Amherst, NY) blev lavet, og den provisoriske protese blev fremstillet ved hjælp af Protemp TM II (3M ESPE, Tyskland), ved den direkte metode ved anvendelse af polyvinylsiloxan kit (ExpressTM STD, 3M ESPE) matrix. Den første påføring af desensibilisator blev derefter udført på desensibilisatorgruppen i henhold til producentens anbefaling. Den fremstillede provisoriske protese blev cementeret med non-eugenol provisorisk cement Tempbond NE (Rely XTM TempNE, 3M ESPE, Tyskland), og patienten blev tilbagekaldt til metalprøven. Under det andet besøg blev den provisoriske protese fjernet, og patientens respons på koldtest og EPT blev igen registreret på VAS (anden læsning), og metal-try-in blev udført. Den anden påføring af desensibiliserende middel blev udført, den provisoriske protese blev cementeret igen, og patienten blev tilbagekaldt til endelig cementering. Under det tredje besøg blev den provisoriske protese fjernet, patientens respons på koldtest og EPT blev igen registreret (tredje læsning), og den tredje påføring af desensibiliserende middel blev udført før cementering af den endelige protese med G-cem resincement. Kontrolgruppen havde lignende kliniske trin bortset fra anvendelsen af ​​desensibilisator. Evaluering af følsomhedsniveau Subjektiv evaluering af smerte produceret af kulde og elektrisk stimulus blev udført for at kontrollere præ-cementeringsfølsomheden. Inden proceduren startede, blev patienterne forklaret om forkølelsestesten, EPT og VAS-scorerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne var: mindst én bagerste tand mangler og patient med behov for fast tandprotese (porcelæn smeltet til metal); abutment tænder med en vital pulp, normal apikale periodontale ligament plads, ingen historie med overfølsomhed; og tidligere restaureringer, der ikke involverer mere end 50 % af den koronale tandoverflade.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var: patienter med kroniske sygdomme, grov oral patologi eller dem, der gennemgår nogen form for medicin; forsøgspersoner med tænder, der havde omfattende restaureringer, mobilitet eller periodontale sygdomme; gravide eller ammende kvinder; og personer, der deltager i enhver anden klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Følsomhedsniveauscorer blev evalueret på den visuelle analoge skala ved brug af kolde stimuli (koldtest) og elektriske stimuli (elektrisk pulptest) ved alle 3-tidsintervallerne, dvs. e første, andet og tredje besøg og derefter telefonisk to uger efter den endelige cementering.
Eksperimentel: Group GL (Gluma desensibilisator)
I desensibilisatorgrupper blev den respektive desensibilisatorpåføring udført efter producentens anvisninger umiddelbart efter tandforberedelse, før der blev foretaget endelige aftryk (første besøg), før metal-forsøg (andet besøg) og før endelig cementering (tredje besøg). Følsomhedsniveauscorer blev evalueret, før desensibilisatorpåføringen, på den visuelle analoge skala ved anvendelse af kolde stimuli (Cold Test) og elektriske stimuli (Electric Pulp Test) ved alle 3-tidsintervallerne, dvs. e første, andet og tredje besøg og derefter telefonisk to uger efter den endelige cementering. Dataene blev statistisk analyseret ved hjælp af envejs ANOVA efterfulgt af post-hoc Bonferroni og uparret t-test.
Biologisk: Desensibilisatorer
Hovedformålene og formålene med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​tre kommercielt tilgængelige desensibiliserende midler: Gluma (Hareus Kulzer), Sheildforce Plus (Tokuyama) og Telio CS (Ivoclar Vivadent) desensibilisator til at reducere præ- og post -cementeringsfølsomhed for fuld dækning restaureringer.
Eksperimentel: Group SF (SheildForce desensibilisator)
I desensibilisatorgrupper blev den respektive desensibilisatorpåføring udført efter producentens anvisninger umiddelbart efter tandforberedelse, før der blev foretaget endelige aftryk (første besøg), før metal-forsøg (andet besøg) og før endelig cementering (tredje besøg). Følsomhedsniveauscorer blev evalueret, før desensibilisatorpåføringen, på den visuelle analoge skala ved anvendelse af kolde stimuli (Cold Test) og elektriske stimuli (Electric Pulp Test) ved alle 3-tidsintervallerne, dvs. e første, andet og tredje besøg og derefter telefonisk to uger efter den endelige cementering. Dataene blev statistisk analyseret ved hjælp af envejs ANOVA efterfulgt af post-hoc Bonferroni og uparret t-test.
Biologisk: Desensibilisatorer
Hovedformålene og formålene med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​tre kommercielt tilgængelige desensibiliserende midler: Gluma (Hareus Kulzer), Sheildforce Plus (Tokuyama) og Telio CS (Ivoclar Vivadent) desensibilisator til at reducere præ- og post -cementeringsfølsomhed for fuld dækning restaureringer.
Eksperimentel: Gruppe TS (Telio CS desensibilisator)
I desensibilisatorgrupper blev den respektive desensibilisatorpåføring udført efter producentens anvisninger umiddelbart efter tandforberedelse, før der blev foretaget endelige aftryk (første besøg), før metal-forsøg (andet besøg) og før endelig cementering (tredje besøg). Følsomhedsniveauscorer blev evalueret, før desensibilisatorpåføringen, på den visuelle analoge skala ved anvendelse af kolde stimuli (Cold Test) og elektriske stimuli (Electric Pulp Test) ved alle 3-tidsintervallerne, dvs. e første, andet og tredje besøg og derefter telefonisk to uger efter den endelige cementering. Dataene blev statistisk analyseret ved hjælp af envejs ANOVA efterfulgt af post-hoc Bonferroni og uparret t-test.
Biologisk: Desensibilisatorer
Hovedformålene og formålene med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​tre kommercielt tilgængelige desensibiliserende midler: Gluma (Hareus Kulzer), Sheildforce Plus (Tokuyama) og Telio CS (Ivoclar Vivadent) desensibilisator til at reducere præ- og post -cementeringsfølsomhed for fuld dækning restaureringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed før cementering
Tidsramme: Første besøg, 3 timer efter forberedelse.
Følsomhed før cementering evalueres efter koldtest og EPT ved hjælp af den visuelle analoge skala (1-10, 0 = 'ingen smerte' (ikke-følsom) og 10 = 'svær smerte' (ekstremt overfølsom).
Første besøg, 3 timer efter forberedelse.
Følsomhed før cementering
Tidsramme: Andet besøg, 1 uge efter tandforberedelse.
Følsomhedsniveau før cementering evalueres efter koldtest og EPT ved hjælp af den visuelle analoge skala (1-10, 0 = 'ingen smerte' (ikke-følsom) og 10 = 'svær smerte' (ekstremt overfølsom).
Andet besøg, 1 uge efter tandforberedelse.
Følsomhed før cementering
Tidsramme: Tredje besøg, 1 uge efter metalforsøg.
Følsomhed før cementering evalueres efter koldtest og EPT ved hjælp af den visuelle analoge skala (1-10, 0 = 'ingen smerte' (ikke-følsom) og 10 = 'svær smerte' (ekstremt overfølsom).
Tredje besøg, 1 uge efter metalforsøg.
Følsomhed efter cementering
Tidsramme: 2 uger efter cementering.
Patientens reaktion på sensitivitet evalueres over et telefonisk interview.
2 uger efter cementering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jazan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harisha Dewan, MDS, Jazan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UJazan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er der ingen plan om at dele IPD. De interesserede forskere kan dog rekvirere det direkte til os, hvis behovet opstår.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner