- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04554069
Efecto de diferentes tratamientos antihipertensivos sobre el ácido úrico sérico en pacientes hipertensos recién diagnosticados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipertensión es la afección más común que se observa en la atención primaria y conduce a infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal y muerte si no se detecta a tiempo y se trata adecuadamente.
Se informó que los diuréticos de tipo tiazídico, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) y algunos bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA) reducen la excreción renal de urato y aumentan los niveles séricos de ácido úrico. Los betabloqueantes también elevan los niveles séricos de ácido úrico.
La hiperuricemia es un factor de riesgo de enfermedades cardiovasculares. Se encontró que la hiperuricemia se correlaciona con la hipertensión excluyendo la influencia de otros factores como la edad y la función renal. Además, muchos estudios encontraron que la hiperuricemia se asoció de forma independiente con eventos cardiovasculares en pacientes tratados con medicamentos antihipertensivos.
Es importante controlar los niveles séricos de ácido úrico en pacientes hipertensos tratados con medicamentos antihipertensivos para reducir el riesgo de gota y eventos cardiovasculares. Existe una laguna en el conocimiento de los estudios que muestran el efecto de los fármacos antihipertensivos sobre el ácido úrico sérico en pacientes hipertensos recién diagnosticados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitará a participar en este estudio a todos los pacientes hipertensos recién diagnosticados de 30 años o más.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 30 años.
- Pacientes con enfermedad renal.
- Pacientes que toman medicamentos que se sabe que aumentan el SUA como (tiazida y diuréticos de asa, salicilatos, uso de ciclosporina) o disminuyen el nivel de ácido úrico en la orina como (alopurinol, febuoxstate).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de diferentes fármacos antihipertensivos sobre el ácido úrico sérico en la hipertensión recién diagnosticada.
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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mediremos el cambio del nivel de ácido úrico en suero después de 6 meses del tratamiento con medicamentos antihipertensivos
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6 meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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obesidad
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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se medirá por IMC (kg/m2)
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6 meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia Mahran, Professor, Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Verdecchia P, Schillaci G, Reboldi G, Santeusanio F, Porcellati C, Brunetti P. Relation between serum uric acid and risk of cardiovascular disease in essential hypertension. The PIUMA study. Hypertension. 2000 Dec;36(6):1072-8. doi: 10.1161/01.hyp.36.6.1072.
- Shankar A, Klein R, Klein BE, Nieto FJ. The association between serum uric acid level and long-term incidence of hypertension: Population-based cohort study. J Hum Hypertens. 2006 Dec;20(12):937-45. doi: 10.1038/sj.jhh.1002095. Epub 2006 Oct 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uric acid in Hypertension
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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