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Percepción de la pandemia de COVID-19 en pacientes con neoplasias hematológicas o sólidas

30 de noviembre de 2020 actualizado por: Medical University Innsbruck

Investigación de la percepción de la pandemia de COVID-19 en pacientes con neoplasias hematológicas o sólidas mediante medidas de resultado informadas por el paciente (PROM)

Los pacientes con cáncer se encuentran entre las personas más vulnerables, cuya calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) puede verse sustancialmente afectada por la pandemia de COVID19. Queremos estudiar cómo la pandemia de COVID-19 influye en la vida de los pacientes con cáncer y cómo estos pacientes afrontan la angustia adicional con el objetivo de facilitar el desarrollo de futuras estrategias de intervención mejoradas para mantener la resiliencia y la CVRS.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En diciembre de 2019 se identificó el nuevo virus patógeno humano "SARS-CoV2" de la familia de los coronavirus, causante de una enfermedad respiratoria conocida como "COVID19" (enfermedad por coronavirus 2019). El COVID19 se manifiesta principalmente con síntomas similares a los de la influenza, pero en casos especiales puede provocar afecciones graves como el SDRA (síndrome de dificultad respiratoria aguda). En comparación con otros virus pulmotrópicos como el virus de la influenza, el SARS-CoV-2 se asocia con una mayor contagiosidad y mortalidad.

Los pacientes hematológicos y oncológicos son especialmente vulnerables por su avanzada edad, las restricciones inmunológicas en el contexto de la enfermedad de base y las modalidades de tratamiento (quimioterapia, radioterapia,…).

Para evaluar los efectos de la pandemia de COVID19 en la percepción de los pacientes con enfermedades malignas, nuestro objetivo es registrar los llamados "resultados informados por los pacientes" (PRO) de los pacientes del Hospital Universitario de Innsbruck en el Departamento de Medicina Interna V (Hematología). y Oncología) y en el Departamento de Radioterapia y Oncología Radioterápica. Utilizamos la EORT QLQ-C30 validada y un cuestionario especialmente desarrollado para COVID19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Reclutamiento
        • Medical University of Innsbruck
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes oncológicos adultos, con neoplasias malignas sólidas o hematológicas, que no hayan dado positivo ni tengan síntomas de COVID19, con una edad mayor de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • enfermedad hematológica u oncológica validada
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Discernimiento insuficiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con cáncer
pacientes adultos con cáncer, con neoplasias malignas sólidas o hematológicas, que no hayan dado positivo ni tengan síntomas de COVID19
  1. Cuestionario de 13 ítems sobre el sufrimiento y la vida cotidiana del paciente con cáncer,
  2. EORTC-QLQ-C30

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia de la pandemia de COVID-19 en la vida diaria del paciente con cáncer
Periodo de tiempo: sola vez
evaluación a través de cuestionario
sola vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Reinhard Stauder, M.D., Medical University of Innsbruck, Anichstraße 35, A-6020 Innsbruck, Austria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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