- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04649320
Percepción de la pandemia de COVID-19 en pacientes con neoplasias hematológicas o sólidas
Investigación de la percepción de la pandemia de COVID-19 en pacientes con neoplasias hematológicas o sólidas mediante medidas de resultado informadas por el paciente (PROM)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En diciembre de 2019 se identificó el nuevo virus patógeno humano "SARS-CoV2" de la familia de los coronavirus, causante de una enfermedad respiratoria conocida como "COVID19" (enfermedad por coronavirus 2019). El COVID19 se manifiesta principalmente con síntomas similares a los de la influenza, pero en casos especiales puede provocar afecciones graves como el SDRA (síndrome de dificultad respiratoria aguda). En comparación con otros virus pulmotrópicos como el virus de la influenza, el SARS-CoV-2 se asocia con una mayor contagiosidad y mortalidad.
Los pacientes hematológicos y oncológicos son especialmente vulnerables por su avanzada edad, las restricciones inmunológicas en el contexto de la enfermedad de base y las modalidades de tratamiento (quimioterapia, radioterapia,…).
Para evaluar los efectos de la pandemia de COVID19 en la percepción de los pacientes con enfermedades malignas, nuestro objetivo es registrar los llamados "resultados informados por los pacientes" (PRO) de los pacientes del Hospital Universitario de Innsbruck en el Departamento de Medicina Interna V (Hematología). y Oncología) y en el Departamento de Radioterapia y Oncología Radioterápica. Utilizamos la EORT QLQ-C30 validada y un cuestionario especialmente desarrollado para COVID19.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Reclutamiento
- Medical University of Innsbruck
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Contacto:
- Reinhard Stauder, M.D.
- Número de teléfono: +43 512 504 81387
- Correo electrónico: reinhard.stauder@i-med.ac.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- enfermedad hematológica u oncológica validada
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Discernimiento insuficiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con cáncer
pacientes adultos con cáncer, con neoplasias malignas sólidas o hematológicas, que no hayan dado positivo ni tengan síntomas de COVID19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia de la pandemia de COVID-19 en la vida diaria del paciente con cáncer
Periodo de tiempo: sola vez
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evaluación a través de cuestionario
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sola vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reinhard Stauder, M.D., Medical University of Innsbruck, Anichstraße 35, A-6020 Innsbruck, Austria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1264/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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