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Percezione della pandemia da COVID-19 nei pazienti con neoplasie ematologiche o solide

30 novembre 2020 aggiornato da: Medical University Innsbruck

Indagine sulla percezione della pandemia di COVID-19 nei pazienti con neoplasie ematologiche o solide utilizzando misure di esito riferite dal paziente (PROM)

I malati di cancro sono tra gli individui più vulnerabili, la cui qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) può essere sostanzialmente influenzata dalla pandemia di COVID19. Vogliamo studiare come la pandemia di COVID-19 influenza la vita dei malati di cancro e come questi pazienti affrontano il disagio aggiuntivo con l'obiettivo di facilitare lo sviluppo di migliori strategie interventistiche future per mantenere la resilienza e la HRQOL

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel dicembre 2019 è stato identificato il nuovo virus patogeno umano "SARS-CoV2" della famiglia dei coronavirus, che causa una malattia respiratoria nota come "COVID19" (coronavirus disease 2019). COVID19 si manifesta principalmente con sintomi simil-influenzali, ma in casi particolari può portare a condizioni gravi come l'ARDS (sindrome da distress respiratorio acuto). Rispetto ad altri virus pneumotropici come il virus dell'influenza, SARS-CoV-2 è associato a una maggiore contagiosità e mortalità.

I pazienti ematologici e oncologici sono particolarmente vulnerabili a causa della loro età avanzata, delle restrizioni immunologiche nel contesto della malattia di base e delle modalità di trattamento (chemioterapia, radioterapia, ...).

Per valutare gli effetti della pandemia COVID19 sulla percezione dei pazienti con malattie maligne, miriamo a registrare i cosiddetti "risultati riferiti dai pazienti" (PRO) dai pazienti dell'Ospedale Universitario di Innsbruck presso il Dipartimento di Medicina Interna V (Ematologia e Oncologia) e presso il Dipartimento di Radioterapia e Radioterapia Oncologica. Utilizziamo l'EORT QLQ-C30 convalidato e un questionario appositamente sviluppato per COVID19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Reclutamento
        • Medical University of Innsbruck
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti oncologici adulti, con neoplasie solide o ematologiche, né risultati positivi né sintomi di COVID19, con età superiore a 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • malattia ematologica o oncologica validata
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Discernimento insufficiente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
malati di cancro
pazienti oncologici adulti, con neoplasie solide o ematologiche, né risultati positivi né sintomi di COVID19
Altro: questionario
  1. Questionario di 13 domande sul disagio e sulla vita quotidiana del paziente oncologico,
  2. EORTC-QLQ-C30

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza della pandemia di COVID-19 sulla vita quotidiana dei malati di cancro
Lasso di tempo: singola volta
valutazione tramite questionario
singola volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Investigatori

  • Investigatore principale: Reinhard Stauder, M.D., Medical University of Innsbruck, Anichstraße 35, A-6020 Innsbruck, Austria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1264/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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