Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-pandemian käsitys potilailla, joilla on hematologisia tai kiinteitä neoplasioita

maanantai 30. marraskuuta 2020 päivittänyt: Medical University Innsbruck

Tutkimus COVID-19-pandemian havaitsemisesta potilailla, joilla on hematologisia tai kiinteitä kasvaimia, käyttämällä potilaiden ilmoittamia tulosmittauksia (PROM)

Syöpäpotilaat ovat haavoittuvimpia yksilöitä, joiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL) COVID19-pandemia voi vaikuttaa merkittävästi. Haluamme tutkia, kuinka COVID-19-pandemia vaikuttaa syöpäpotilaiden elämään ja kuinka nämä potilaat selviävät lisähädästä. Tavoitteena on helpottaa entistä parempien interventiostrategioiden kehittämistä resilienssin ja HRQOL:n ylläpitämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joulukuussa 2019 tunnistettiin koronavirusperheeseen kuuluva uusi ihmisen patogeeninen virus SARS-CoV2, joka aiheuttaa hengitystiesairauksia, jotka tunnetaan nimellä "COVID19" (koronavirustauti 2019). COVID19 ilmenee ensisijaisesti influenssan kaltaisina oireina, mutta erikoistapauksissa se voi johtaa vakaviin tiloihin, kuten ARDS:iin (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä). Muihin pulmotrooppisiin viruksiin, kuten influenssavirukseen, verrattuna SARS-CoV-2 liittyy korkeampaan tarttuvuuteen ja kuolleisuuteen.

Hematologiset ja onkologiset potilaat ovat erityisen haavoittuvia korkean ikänsä, perussairauteen liittyvien immunologisten rajoitusten ja hoitomenetelmien (kemoterapia, sädehoito jne.) vuoksi.

Arvioidaksemme COVID19-pandemian vaikutuksia pahanlaatuisia sairauksia sairastavien potilaiden käsityksiin pyrimme kirjaamaan niin sanotut "potilaiden raportoimat tulokset" (PRO:t) Innsbruckin yliopistollisen sairaalan sisätautien osastolla V (hematologia). ja onkologia) sekä sädehoidon ja säteilyonkologian osastolla. Käytämme validoitua EORT QLQ-C30:tä ja erityisesti COVID19:lle kehitettyä kyselylomaketta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
        • Rekrytointi
        • Medical University of Innsbruck
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuiset syöpäpotilaat, joilla on kiinteitä tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joiden testitulokset eivät ole positiivisia tai joilla ei ole COVID19-oireita, yli 18-vuotiaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • validoitu hematologinen tai onkologinen sairaus
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Riittämätön erottelukyky

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
syöpäpotilaat
aikuiset syöpäpotilaat, joilla on kiinteitä tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joilla ei ole positiivisia testejä eikä COVID19-oireita
Muut: kyselylomake
  1. 13 kohdan kyselylomake syöpäpotilaan ahdistuksesta ja arjesta,
  2. EORTC-QLQ-C30

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-pandemian vaikutus syöpäpotilaiden jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: yhden kerran
arviointi kyselylomakkeella
yhden kerran

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University Innsbruck

Tutkijat

  • Päätutkija: Reinhard Stauder, M.D., Medical University of Innsbruck, Anichstraße 35, A-6020 Innsbruck, Austria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1264/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa