Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattelse af COVID-19-pandemien hos patienter med hæmatologiske eller solide neoplasier

30. november 2020 opdateret af: Medical University Innsbruck

Undersøgelse af opfattelsen af ​​COVID-19-pandemien hos patienter med hæmatologiske eller solide neoplasier ved hjælp af patientrapporterede resultatmål (PROM'er)

Kræftpatienter er blandt de mest sårbare individer, hvis sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQOL) kan blive væsentligt påvirket af COVID19-pandemien. Vi ønsker at studere, hvordan COVID-19-pandemien påvirker kræftpatienters liv, og hvordan disse patienter håndterer den yderligere nød med det formål at lette udviklingen af ​​forbedrede fremtidige interventionsstrategier for at opretholde modstandskraft og HRQOL

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I december 2019 blev det nye humane patogene virus "SARS-CoV2" fra coronavirus-familien identificeret, hvilket forårsager en luftvejssygdom kendt som "COVID19" (coronavirus sygdom 2019). COVID19 viser sig primært med influenzalignende symptomer, men i særlige tilfælde kan det føre til alvorlige tilstande som ARDS (acute respiratory distress syndrome). Sammenlignet med andre pulmotrope vira såsom influenzavirus, er SARS-CoV-2 forbundet med en højere smitsomhed og dødelighed.

Hæmatologiske og onkologiske patienter er særligt sårbare på grund af deres høje alder, immunologiske begrænsninger i forbindelse med den underliggende sygdom og behandlingsmodaliteterne (kemoterapi, strålebehandling, ...).

For at evaluere virkningerne af COVID19-pandemien på opfattelsen af ​​patienter med ondartede sygdomme, sigter vi mod at registrere såkaldte "patientrapporterede resultater" (PRO'er) fra patienter på Universitetshospitalet i Innsbruck ved Institut for Intern Medicin V (hæmatologi) og Onkologi) og ved Afdeling for Stråleterapi og Stråleonkologi. Vi bruger den validerede EORT QLQ-C30 og et specialudviklet spørgeskema til COVID19.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • Medical University of Innsbruck
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne cancerpatienter, med solide eller hæmatologiske maligniteter, hverken testet positive eller med COVID19-symptomer, med en alder over 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • valideret hæmatologisk eller onkologisk sygdom
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Utilstrækkelig dømmekraft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kræftpatienter
voksne kræftpatienter, med solide eller hæmatologiske maligniteter, hverken testet positive eller har COVID19-symptomer
Andet: spørgeskema
  1. 13 punkters spørgeskema om kræftpatienters nød og hverdag,
  2. EORTC-QLQ-C30

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19-pandemiens indflydelse på kræftpatienters dagligdag
Tidsramme: enkelt gang
evaluering via spørgeskema
enkelt gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reinhard Stauder, M.D., Medical University of Innsbruck, Anichstraße 35, A-6020 Innsbruck, Austria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1264/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner