- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04649320
Oppfatning av COVID-19-pandemien hos pasienter med hematologiske eller solide neoplasier
Undersøkelse av oppfatningen av COVID-19-pandemien hos pasienter med hematologiske eller solide neoplasier ved bruk av pasientrapporterte resultatmål (PROMs)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I desember 2019 ble det nye humane patogene viruset "SARS-CoV2" fra koronavirusfamilien identifisert, og forårsaket en luftveissykdom kjent som "COVID19" (koronavirussykdom 2019). COVID19 viser seg først og fremst med influensalignende symptomer, men i spesielle tilfeller kan det føre til alvorlige tilstander som ARDS (acute respiratory distress syndrome). Sammenlignet med andre pulmotropiske virus som influensaviruset, er SARS-CoV-2 assosiert med høyere smitte og dødelighet.
Hematologiske og onkologiske pasienter er spesielt sårbare på grunn av høy alder, immunologiske begrensninger i sammenheng med den underliggende sykdommen og behandlingsformene (kjemoterapi, strålebehandling, ...).
For å evaluere effekten av COVID19-pandemien på oppfatningen av pasienter med ondartede sykdommer, tar vi sikte på å registrere såkalte "pasientrapporterte utfall" (PRO) fra pasienter ved Universitetssykehuset i Innsbruck ved Institutt for indremedisin V (hematologi) og Onkologi) og ved Avdeling for stråleterapi og stråleonkologi. Vi bruker den validerte EORT QLQ-C30 og et spesialutviklet spørreskjema for COVID19.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- Rekruttering
- Medical University of Innsbruck
-
Ta kontakt med:
- Reinhard Stauder, M.D.
- Telefonnummer: +43 512 504 81387
- E-post: reinhard.stauder@i-med.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- validert hematologisk eller onkologisk sykdom
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Utilstrekkelig dømmekraft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kreftpasienter
voksne kreftpasienter, med solide eller hematologiske maligniteter, verken testet positivt eller har covid19-symptomer
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvirkning av COVID-19-pandemien på kreftpasienters daglige liv
Tidsramme: enkelt gang
|
evaluering via spørreskjema
|
enkelt gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reinhard Stauder, M.D., Medical University of Innsbruck, Anichstraße 35, A-6020 Innsbruck, Austria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1264/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...FullførtCovid19 og dødelighetTyrkia
-
Brugmann University HospitalRekruttering