Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfatning av COVID-19-pandemien hos pasienter med hematologiske eller solide neoplasier

30. november 2020 oppdatert av: Medical University Innsbruck

Undersøkelse av oppfatningen av COVID-19-pandemien hos pasienter med hematologiske eller solide neoplasier ved bruk av pasientrapporterte resultatmål (PROMs)

Kreftpasienter er blant de mest sårbare personene, hvis helserelaterte livskvalitet (HRQOL) kan bli betydelig påvirket av COVID19-pandemien. Vi ønsker å studere hvordan COVID-19-pandemien påvirker livet til kreftpasienter og hvordan disse pasientene takler den ekstra nøden med sikte på å lette utviklingen av forbedrede fremtidige intervensjonsstrategier for å opprettholde motstandskraft og HRQOL

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I desember 2019 ble det nye humane patogene viruset "SARS-CoV2" fra koronavirusfamilien identifisert, og forårsaket en luftveissykdom kjent som "COVID19" (koronavirussykdom 2019). COVID19 viser seg først og fremst med influensalignende symptomer, men i spesielle tilfeller kan det føre til alvorlige tilstander som ARDS (acute respiratory distress syndrome). Sammenlignet med andre pulmotropiske virus som influensaviruset, er SARS-CoV-2 assosiert med høyere smitte og dødelighet.

Hematologiske og onkologiske pasienter er spesielt sårbare på grunn av høy alder, immunologiske begrensninger i sammenheng med den underliggende sykdommen og behandlingsformene (kjemoterapi, strålebehandling, ...).

For å evaluere effekten av COVID19-pandemien på oppfatningen av pasienter med ondartede sykdommer, tar vi sikte på å registrere såkalte "pasientrapporterte utfall" (PRO) fra pasienter ved Universitetssykehuset i Innsbruck ved Institutt for indremedisin V (hematologi) og Onkologi) og ved Avdeling for stråleterapi og stråleonkologi. Vi bruker den validerte EORT QLQ-C30 og et spesialutviklet spørreskjema for COVID19.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
        • Rekruttering
        • Medical University of Innsbruck
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne kreftpasienter, med solide eller hematologiske maligniteter, verken testet positivt eller har covid19-symptomer, med en alder over 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • validert hematologisk eller onkologisk sykdom
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Utilstrekkelig dømmekraft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kreftpasienter
voksne kreftpasienter, med solide eller hematologiske maligniteter, verken testet positivt eller har covid19-symptomer
  1. 13-elements spørreskjema om kreftpasienters nød og hverdag,
  2. EORTC-QLQ-C30

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av COVID-19-pandemien på kreftpasienters daglige liv
Tidsramme: enkelt gang
evaluering via spørreskjema
enkelt gang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reinhard Stauder, M.D., Medical University of Innsbruck, Anichstraße 35, A-6020 Innsbruck, Austria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere