Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání pandemie COVID-19 u pacientů s hematologickými nebo solidními neoplaziemi

30. listopadu 2020 aktualizováno: Medical University Innsbruck

Zkoumání vnímání pandemie COVID-19 u pacientů s hematologickými nebo solidními neoplaziemi pomocí pacientem hlášených výsledků měření (PROMs)

Pacienti s rakovinou patří mezi nejzranitelnější jedince, jejichž kvalitu života související se zdravím (HRQOL) může výrazně ovlivnit pandemie COVID19. Chceme studovat, jak pandemie COVID-19 ovlivňuje život pacientů s rakovinou a jak se tito pacienti vyrovnávají s dodatečným utrpením, s cílem usnadnit vývoj vylepšených budoucích intervenčních strategií k udržení odolnosti a HRQOL.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V prosinci 2019 byl identifikován nový lidský patogenní virus „SARS-CoV2“ z rodiny koronavirů, který způsobuje respirační onemocnění známé jako „COVID19“ (koronavirové onemocnění 2019). COVID19 se projevuje především příznaky podobnými chřipce, ale ve zvláštních případech může vést k závažným stavům, jako je ARDS (syndrom akutní respirační tísně). Ve srovnání s jinými pulmotropními viry, jako je virus chřipky, je SARS-CoV-2 spojen s vyšší nakažlivostí a mortalitou.

Hematologickí a onkologičtí pacienti jsou zvláště zranitelní vzhledem k pokročilému věku, imunologickým omezením v kontextu základního onemocnění a léčebným modalitám (chemoterapie, radioterapie, ...).

Pro vyhodnocení dopadů pandemie COVID19 na vnímání pacientů se zhoubnými onemocněními se snažíme zaznamenávat tzv. „pacient-reported results“ (PRO) od pacientů ve Fakultní nemocnici v Innsbrucku na Interní klinice V (Hematologie a onkologie) a na Klinice pro radioterapii a radiační onkologii. Používáme ověřený EORT QLQ-C30 a speciálně vyvinutý dotazník pro COVID19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Nábor
        • Medical University of Innsbruck
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí pacienti s rakovinou, se solidními nebo hematologickými malignitami, kteří nebyli pozitivně testováni ani nemají příznaky COVID19, ve věku nad 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • ověřené hematologické nebo onkologické onemocnění
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Nedostatečná rozlišovací schopnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s rakovinou
dospělí pacienti s rakovinou, se solidními nebo hematologickými malignitami, nebyli testováni ani pozitivně, ani neměli příznaky COVID19
Jiný: dotazník
  1. 13položkový dotazník o utrpení onkologického pacienta a jeho každodenním životě,
  2. EORTC-QLQ-C30

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv pandemie COVID-19 na každodenní život pacientů s rakovinou
Časové okno: jednou
hodnocení pomocí dotazníku
jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reinhard Stauder, M.D., Medical University of Innsbruck, Anichstraße 35, A-6020 Innsbruck, Austria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1264/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit