- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04649320
Wahrnehmung der COVID-19-Pandemie bei Patienten mit hämatologischen oder soliden Neoplasien
Untersuchung der Wahrnehmung der COVID-19-Pandemie bei Patienten mit hämatologischen oder soliden Neoplasien mithilfe von Patient-Reported Outcome Measures (PROMs)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Im Dezember 2019 wurde das neuartige humanpathogene Virus „SARS-CoV2“ aus der Familie der Coronaviren identifiziert, das eine Atemwegserkrankung namens „COVID19“ (Coronavirus-Krankheit 2019) verursacht. COVID19 äußert sich in erster Linie durch grippeähnliche Symptome, kann aber in besonderen Fällen zu schweren Erkrankungen wie dem ARDS (akutes Atemnotsyndrom) führen. Im Vergleich zu anderen pulmotropen Viren wie dem Influenzavirus ist SARS-CoV-2 mit einer höheren Ansteckungsgefahr und Mortalität verbunden.
Hämatologische und onkologische Patienten sind aufgrund ihres fortgeschrittenen Alters, immunologischer Einschränkungen im Rahmen der Grunderkrankung und der Behandlungsmodalitäten (Chemotherapie, Strahlentherapie, …) besonders gefährdet.
Um die Auswirkungen der COVID19-Pandemie auf die Wahrnehmung von Patienten mit bösartigen Erkrankungen zu bewerten, ist es unser Ziel, an der Universitätsklinik für Innere Medizin V (Hämatologie) sogenannte „Patient-Reported Outcomes“ (PROs) von Patienten zu erfassen und Onkologie) und an der Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie. Wir verwenden den validierten EORT QLQ-C30 und einen speziell entwickelten Fragebogen für COVID19.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
- Rekrutierung
- Medical University of Innsbruck
-
Kontakt:
- Reinhard Stauder, M.D.
- Telefonnummer: +43 512 504 81387
- E-Mail: reinhard.stauder@i-med.ac.at
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- validierte hämatologische oder onkologische Erkrankung
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Unzureichendes Urteilsvermögen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Krebspatienten
erwachsene Krebspatienten mit soliden oder hämatologischen Malignomen, die weder positiv getestet wurden noch COVID-19-Symptome aufweisen
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einfluss der COVID-19-Pandemie auf den Alltag von Krebspatienten
Zeitfenster: einmal
|
Auswertung per Fragebogen
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Reinhard Stauder, M.D., Medical University of Innsbruck, Anichstraße 35, A-6020 Innsbruck, Austria
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1264/2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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