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Wahrnehmung der COVID-19-Pandemie bei Patienten mit hämatologischen oder soliden Neoplasien

30. November 2020 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

Untersuchung der Wahrnehmung der COVID-19-Pandemie bei Patienten mit hämatologischen oder soliden Neoplasien mithilfe von Patient-Reported Outcome Measures (PROMs)

Krebspatienten gehören zu den am stärksten gefährdeten Personen, deren gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) durch die COVID19-Pandemie erheblich beeinträchtigt werden kann. Wir wollen untersuchen, wie sich die COVID-19-Pandemie auf das Leben von Krebspatienten auswirkt und wie diese Patienten mit der zusätzlichen Belastung umgehen. Ziel ist es, die Entwicklung verbesserter zukünftiger Interventionsstrategien zur Aufrechterhaltung von Resilienz und HRQOL zu erleichtern

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Dezember 2019 wurde das neuartige humanpathogene Virus „SARS-CoV2“ aus der Familie der Coronaviren identifiziert, das eine Atemwegserkrankung namens „COVID19“ (Coronavirus-Krankheit 2019) verursacht. COVID19 äußert sich in erster Linie durch grippeähnliche Symptome, kann aber in besonderen Fällen zu schweren Erkrankungen wie dem ARDS (akutes Atemnotsyndrom) führen. Im Vergleich zu anderen pulmotropen Viren wie dem Influenzavirus ist SARS-CoV-2 mit einer höheren Ansteckungsgefahr und Mortalität verbunden.

Hämatologische und onkologische Patienten sind aufgrund ihres fortgeschrittenen Alters, immunologischer Einschränkungen im Rahmen der Grunderkrankung und der Behandlungsmodalitäten (Chemotherapie, Strahlentherapie, …) besonders gefährdet.

Um die Auswirkungen der COVID19-Pandemie auf die Wahrnehmung von Patienten mit bösartigen Erkrankungen zu bewerten, ist es unser Ziel, an der Universitätsklinik für Innere Medizin V (Hämatologie) sogenannte „Patient-Reported Outcomes“ (PROs) von Patienten zu erfassen und Onkologie) und an der Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie. Wir verwenden den validierten EORT QLQ-C30 und einen speziell entwickelten Fragebogen für COVID19.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Medical University of Innsbruck
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

erwachsene Krebspatienten mit soliden oder hämatologischen Malignomen, die weder positiv getestet wurden noch COVID-19-Symptome aufweisen und über 18 Jahre alt sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • validierte hämatologische oder onkologische Erkrankung
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Unzureichendes Urteilsvermögen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebspatienten
erwachsene Krebspatienten mit soliden oder hämatologischen Malignomen, die weder positiv getestet wurden noch COVID-19-Symptome aufweisen
  1. 13-Punkte-Fragebogen zur Belastung und zum Alltag des Krebspatienten,
  2. EORTC-QLQ-C30

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der COVID-19-Pandemie auf den Alltag von Krebspatienten
Zeitfenster: einmal
Auswertung per Fragebogen
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Reinhard Stauder, M.D., Medical University of Innsbruck, Anichstraße 35, A-6020 Innsbruck, Austria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

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