- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04670354
Diagnóstico diferencial y tratamiento de causa específica durante OHCA
23 de mayo de 2022 actualizado por: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital
Diagnóstico diferencial y tratamiento específico de la causa durante OHCA: un estudio de factibilidad prospectivo
Diagnóstico diferencial: el ultrasonido, el análisis de gases en sangre combinado con el examen del paciente y el entorno se utiliza durante el paro cardíaco fuera del hospital (OHCA) para detectar la posible causa subyacente del paro cardíaco.
El Servicio Médico de Emergencia en Helicópteros (HEMS) en Helsinki ha desarrollado un protocolo para realizar diagnósticos diferenciales durante OHCA.
El objetivo de nuestro estudio es probar la viabilidad de este protocolo.
Nuestro estudio es un estudio prospectivo basado en registros médicos.
El anestesiólogo que opera en la unidad HEMS llena un formulario después del encuentro de OHCA.
Las personas que preguntan se centran en cuánto tiempo tomó la ejecución del protocolo y la causa si el protocolo no se completó.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jouni Nurmi, MD, PhD
- Número de teléfono: +358505951576
- Correo electrónico: jouni.nurmi@hus.fi
Ubicaciones de estudio
-
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Vantaa, Finlandia, 01530
- Reclutamiento
- FinnHEMS 10
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Contacto:
- Jouni Nurmi, MD, PhD
- Número de teléfono: +358505951576
- Correo electrónico: jouni.nurmi@hus.fi
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Contacto:
- Milla Jousi, MD, PhD
- Correo electrónico: milla.jousi@hus.fi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con paro cardíaco extrahospitalario no traumático encontrados por los servicios médicos de emergencia del helicóptero.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paro cardíaco extrahospitalario no traumático encontrado por el equipo de servicios médicos de emergencia del helicóptero
Criterio de exclusión:
- retorno de la circulación espontánea antes de la llegada de la tripulación HEMS
- terminación del intento de reanimación antes de la llegada de la tripulación HEMS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ejecución exitosa del protocolo de diagnóstico diferencial
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Ejecución exitosa e integral de los siguientes elementos durante la reanimación cardiopulmonar: examen de ultrasonido, análisis de gases en sangre arterial, examen clínico, obtención de la historia estructurada de los familiares y búsqueda del entorno.
|
60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de tratamiento por causas específicas durante la reanimación
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Cualquier terapia administrada como tratamiento de la presunta causa reversible de un paro cardíaco (excluyendo compresiones torácicas, ventilación, control de las vías respiratorias, oxígeno, epinefrina, amiodarona y desfibrilación)
|
60 minutos
|
Tiempo necesario para completar el protocolo de diagnóstico diferencial
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Retraso desde que el médico de cuidados intensivos prehospitalario encuentra al paciente hasta que se realizan todos los diagnósticos (durante la reanimación cardiopulmonar)
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
5 de junio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUS-247-2020-9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .