- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04670354
Diagnosi differenziale e trattamento specifico della causa durante l'OHCA
23 maggio 2022 aggiornato da: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital
Diagnosi differenziale e trattamento specifico della causa durante l'OHCA: uno studio prospettico di fattibilità
Diagnosi differenziale: l'ecografia, l'emogasanalisi combinata con l'esame del paziente e dell'ambiente viene utilizzata durante l'arresto cardiaco extra ospedaliero (OHCA) per lo screening della possibile causa sottostante dell'arresto cardiaco.
Helicopter Emergency Medical Service (HEMS) di Helsinki ha svelato un protocollo per l'esecuzione della diagnosi differenziale durante l'OHCA.
Lo scopo del nostro studio è testare la fattibilità di questo protocollo.
Il nostro studio è uno studio prospettico basato su cartelle cliniche.
L'anestesista che opera nell'unità HEMS compila un modulo dopo l'incontro con OHCA.
Gli interroganti si concentrano su quanto tempo ha richiesto l'esecuzione del protocollo e sulla causa se il protocollo non è stato completato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jouni Nurmi, MD, PhD
- Numero di telefono: +358505951576
- Email: jouni.nurmi@hus.fi
Luoghi di studio
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Vantaa, Finlandia, 01530
- Reclutamento
- FinnHEMS 10
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Contatto:
- Jouni Nurmi, MD, PhD
- Numero di telefono: +358505951576
- Email: jouni.nurmi@hus.fi
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Contatto:
- Milla Jousi, MD, PhD
- Email: milla.jousi@hus.fi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero non traumatico incontrati dai servizi medici di emergenza in elicottero.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- arresto cardiaco extraospedaliero non traumatico riscontrato dal team dei servizi medici di emergenza in elicottero
Criteri di esclusione:
- ritorno della circolazione spontanea prima dell'arrivo dell'equipaggio HEMS
- cessazione del tentativo di rianimazione prima dell'arrivo dell'equipaggio HEMS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esecuzione riuscita del protocollo di diagnosi differenziale
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Esecuzione riuscita e completa dei seguenti elementi durante la rianimazione cardiopolmonare: esame ecografico, analisi dei gas del sangue arterioso, esame clinico, raccolta di anamnesi strutturata da parenti prossimi e ricerca dell'ambiente.
|
60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di trattamento specifico per causa durante la rianimazione
Lasso di tempo: 60 minuti
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Qualsiasi terapia somministrata come trattamento della presunta causa reversibile di un arresto cardiaco (escluse compressioni toraciche, ventilazione, gestione delle vie aeree, ossigeno, epinefrina, amiodarone e defibrillazione)
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60 minuti
|
Tempo necessario per completare il protocollo di diagnostica differenziale
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Ritardo dal paziente incontrato dal medico di terapia intensiva preospedaliera a tutte le diagnosi eseguite (durante la rianimazione cardiopolmonare)
|
60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 gennaio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
5 giugno 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUS-247-2020-9
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .