Efecto de los fármacos anestésicos sobre la función neurocognitiva en niños con retinoblastoma que requieren exposición anestésica múltiple: estudio preliminar
21 de abril de 2023 actualizado por: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Este estudio evalúa el efecto de la dexmedetomidina en la prueba de inteligencia en pacientes pediátricos con exposición múltiple a la anestesia.
Se incluyen los niños que son diagnosticados con retinoblastoma y reciben el primer examen bajo anestesia general antes de los 2 años.
La prueba de inteligencia se realizará cuando los pacientes tengan 4 años.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ji-Hyun Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: 82 01076658848
- Correo electrónico: muslab@hanmail.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ji-Hyun Lee
- Número de teléfono: 82 01076658848
- Correo electrónico: azrael0609@naver.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Ji-Hyun LEE, MD, PhD
- Número de teléfono: 82 02-2072-3661
- Correo electrónico: muslab@hanmail.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son diagnosticados por primera vez como retinoblastoma y programados para EUA y tratamiento bajo anestesia general antes de los 2 años
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
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Experimental: Grupo de dexmedetomidina
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La dexmedetomidina (carga de 1 mcg/kg durante 10 min, luego infusión continua de 1 mcg/kg/min) se usa con sevoflurano en cada momento de la anestesia general
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de coeficiente intelectual a los 4 años
Periodo de tiempo: año 4
|
Prueba Korean-Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (puntaje >131, alto; puntaje 116-130, alto-normal; puntaje 85-115, normal; puntaje 70-84; bajo-normal; puntaje <69; bajo)
|
año 4
|
|
Prueba de desarrollo
Periodo de tiempo: año 4
|
prueba de integración visomotora
|
año 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
20 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la retina
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- Neoplasias Oculares
- Neoplasias Retinianas
- Retinoblastoma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 2009-039-1155
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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