Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków znieczulających na funkcje neurokognitywne u dzieci z siatkówczakiem wymagających wielokrotnej ekspozycji na środki znieczulające — badanie wstępne

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
W tym badaniu oceniano wpływ deksmedetomidyny na test inteligencji u dzieci poddanych wielokrotnej ekspozycji na znieczulenie. Uwzględniono dzieci, u których zdiagnozowano siatkówczaka i które zostały poddane pierwszemu badaniu w znieczuleniu ogólnym przed ukończeniem 2. roku życia. Test na inteligencję zostanie przeprowadzony, gdy pacjent osiągnie wiek 4 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których po raz pierwszy zdiagnozowano siatkówczaka i zaplanowano EUA oraz leczenie w znieczuleniu ogólnym przed ukończeniem 2. roku życia

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
  1. Dzieci z rozpoznaniem siatkówczaka i poddane badaniu w znieczuleniu (EUA) przed ukończeniem 30 miesiąca życia i nie ukończyły jeszcze 4 lat
  2. Dzieci, które przechodzą badania i leczenie, takie jak EUA, wprowadzenie chemoportu lub chemioterapia dotętnicza w znieczuleniu ogólnym
  3. Sewofluran jest stosowany wyłącznie do znieczulenia
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidynowa
  1. Dzieci, u których zdiagnozowano siatkówczaka i zaplanowano pierwsze EUA przed ukończeniem 30 miesiąca życia.
  2. Brak historii znieczulenia
Lek: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna (obciążenie 1 mcg/kg przez 10 min, następnie 1 mcg/kg/min w ciągłym wlewie) jest podawana z sewofluranem w każdym znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik IQ w wieku 4 lat
Ramy czasowe: rok 4
Koreański-Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (wynik >131, wysoki; wynik 116-130, wysoki-normalny; wynik 85-115, normalny; wynik 70-84; niski-normalny; wynik <69; niski)
rok 4
Test rozwojowy
Ramy czasowe: rok 4
test integracji wzrokowo-ruchowej
rok 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-039-1155

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siatkówczak

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj