Fluoxetina vs TCC en Trastornos de Ansiedad Infantil (SMART)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de 8 a 17 años.
2. Pacientes con resultado positivo (puntuación ≥3) en SCARED-5 (rango posible 0-10, las puntuaciones más altas indican mayor gravedad) y positivo (puntuación ≥25) en SCARED-41 (rango posible 0-82, las puntuaciones más altas indican mayor gravedad) ).
3. Pacientes con un trastorno de ansiedad (ansiedad generalizada, ansiedad por separación, pánico o ansiedad social) del Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Aged Children, versión informatizada (KSADS-COMP).
4. Pacientes con una puntuación de >8 en la Escala de impacto de la ansiedad infantil (CAIS: el rango posible de puntuaciones es de 0 a 81, las puntuaciones más altas indican un mayor impacto) que representan al menos una enfermedad moderadamente grave.
5. Pacientes y al menos un padre/cuidador de todas las edades, que hablen inglés o español con fluidez.
6. El paciente y sus padres acuerdan que el niño sea asignado al azar a fluoxetina o TCC.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con un trastorno neurológico o condición médica inestable, según lo determine el historial médico y la revisión del historial médico por parte del director del sitio y el PI.
2. Mujeres embarazadas o sexualmente activas pero que no utilizan un método anticonceptivo eficaz (posibles efectos fetales adversos de la medicación).

3. Pacientes con cualquiera de las siguientes características/condiciones en la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (CSSRS: rango posible de puntajes de 0 a 5, los puntajes más altos representan una mayor gravedad):

   1. Los pacientes con una puntuación de 3 Y el acceso al soporte de nivel de crisis no está disponible O
   2. Pacientes con una puntuación de 4 si la frecuencia, la duración y el elemento disuasorio son todos = 1 Y no se dispone de tratamiento en una clínica especializada en salud mental O
   3. Pacientes con una puntuación de 4 si la frecuencia, la duración o los factores disuasorios son > 1
   4. Pacientes con puntuación de 5
4. Debido a las demandas cognitivas y socioemocionales del protocolo CBT, excluiremos a los jóvenes que probablemente funcionen a un nivel de desarrollo fuera de la edad mínima para el manual de tratamiento (8 años): Jóvenes que están fuera de un programa de educación general (GE) durante más del 50 % de la jornada escolar o requieren un ayudante de clase individual para mantener la ubicación en una clase de GE, o tienen un rendimiento académico por debajo del nivel de segundo grado en lectura y artes del lenguaje.
5. Pacientes con un diagnóstico actual de trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), para los cuales los tratamientos de este estudio serían inapropiados desde el punto de vista clínico y ético, en el KSADS-COMP.

6. Pacientes con un diagnóstico actual de trastorno de estrés postraumático (TEPT), para los cuales los tratamientos de este estudio serían inapropiados desde el punto de vista clínico y ético, con las siguientes características/condiciones en el Child Trauma Screen (CTS) y KSADS-COMP:

   una. Pacientes con al menos 1 traumatismo pasado en la parte de eventos de la CTS Y una puntuación de reacción ≥10 (rango posible de puntuaciones de 0 a 18, donde las puntuaciones más altas representan reacciones más graves) en el informe principal.

7. Pacientes que actualmente reciben fluoxetina. Aquellos que actualmente estén recibiendo cualquier otro inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), otro antidepresivo o benzodiazepina para el tratamiento de la ansiedad o los trastornos del sueño y que cumplan con todos los requisitos de elegibilidad podrán reducir la dosis. y descontinuar su medicación para ingresar al estudio si así lo desean y si aún cumplen con todos los requisitos de elegibilidad después de la reducción gradual.

   Los psicofarmacólogos del equipo de estudio proporcionarán pautas para la reducción gradual y la interrupción del medicamento, pero el médico que recetó previamente al paciente primero debe aceptar que la reducción gradual es clínicamente razonable y aceptar llevar a cabo la reducción después de discutir primero los riesgos y beneficios de la reducción gradual y la interrupción con el niño y padre(s). El equipo del estudio no llevará a cabo ni supervisará la reducción del medicamento.

8. Pacientes que hayan tomado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), pimozida, tioridazina, olanzapina, antidepresivos tricíclicos (TCA), antipsicóticos como haloperidol y clozapina, anticonvulsivos como fenitoína y carbamazepina en las 2 semanas previas al inicio del estudio.
9. Pacientes actualmente en cuidado de crianza.

10. Pacientes que actualmente reciben psicoterapia.

    una. Los pacientes que estén recibiendo psicoterapia y que, junto con sus padres y el médico tratante, acuerden que es razonable pausar o interrumpir su psicoterapia durante el período de prueba de 24 semanas, podrán hacerlo y luego podrán inscribirse en nuestro Estudio INTELIGENTE.

11. Pacientes con un diagnóstico previo de trastorno bipolar, según lo determine el historial médico y la revisión del historial médico por parte del director del centro y el PI O Pacientes que obtengan una puntuación ≥18 en el Inventario general de comportamiento para padres: escala de manía de 10 elementos (PGBI-10M) (rango posible 0-30, las puntuaciones más altas representan una mayor probabilidad de diagnóstico).
12. Pacientes con un diagnóstico psicótico actual/activo (esquizofrenia, esquizoafectivo, esquizofreniforme, psicosis no especificada (NOS) o depresión con características psicóticas), según lo determine el historial médico y la revisión del historial médico por parte del director del sitio y el PI.