Fluoxetin vs KBT i barndomens ångestsyndrom (SMART)

Inklusionskriterier:

1. Patienter i åldrarna 8-17.
2. Patienter som screenar positivt (poäng ≥3) på SCARED-5 (möjligt intervall 0-10, högre poäng indikerar större svårighetsgrad) och positiva (poäng ≥25) på SCARED-41 (möjligt intervall 0-82, högre poäng indikerar större svårighetsgrad) ).
3. Patienter med ångestsyndrom (generaliserad ångest, separationsångest, panik eller social ångest) på schemat för affektiva störningar och schizofreni för barn i skolåldern, datoriserad version (KSADS-COMP).
4. Patienter med en poäng på >8 på Child Anxiety Impact Scale (CAIS-möjligt antal poäng är 0-81, högre poäng indikerar större påverkan) vilket representerar åtminstone måttligt allvarlig sjukdom.
5. Patienter och minst en förälder/vårdgivare i alla åldrar, som talar flytande engelska eller spanska.
6. Patienten och deras förälder kommer överens om att barnet randomiseras till antingen fluoxetin eller KBT.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med en neurologisk störning eller instabilt medicinskt tillstånd, som fastställs av medicinskt diagram och medicinsk historia genomgång av platschefen och PI.
2. Kvinnor som är gravida eller sexuellt aktiva men som inte använder en effektiv preventivmetod (potentiella negativa fostereffekter av medicinering).

3. Patienter med någon av följande egenskaper/tillstånd på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS-möjligt område av poäng 0-5, högre poäng representerar större svårighetsgrad):

   1. Patienter som får 3 OCH tillgång till stöd på krisnivå är inte tillgänglig ELLER
   2. Patienter som får 4 om frekvens, varaktighet och avskräckande effekt alla = 1 OCH behandling på en specialiserad mentalvårdsklinik inte är tillgänglig ELLER
   3. Patienter som får 4 om frekvens, varaktighet, ELLER avskräckande effekt är > 1
   4. Patienter som får 5
4. På grund av de kognitiva och socioemotionella kraven i KBT-protokollet kommer vi att utesluta ungdomar som sannolikt kommer att fungera på en utvecklingsnivå utanför minimiåldern för behandlingshandboken (8 år): Ungdomar som placeras utanför en allmän utbildning (GE) klassrum för > 50 % av skoldagen eller kräver en en-mot-en-assistent för att behålla placeringen i en GE-klass, eller presterar akademiskt under 2:a klassnivån i läsning och språkkonst.
5. Patienter med en aktuell tvångssyndrom (OCD) diagnos, för vilken denna studies behandlingar skulle vara olämpliga kliniskt och etiskt, på KSADS-COMP.

6. Patienter med en aktuell diagnos av posttraumatisk stressyndrom (PTSD), för vilken denna studies behandlingar skulle vara olämpliga kliniskt och etiskt, med följande egenskaper/tillstånd på Child Trauma Screen (CTS) och KSADS-COMP:

   a. Patienter som poängsatte minst 1 tidigare trauma på händelsedelen av CTS OCH en reaktionspoäng ≥10 (möjligt intervall av poäng 0-18, med högre poäng representerar mer allvarliga reaktioner) på förälderrapporten.

7. Patienter som för närvarande får fluoxetin. De som för närvarande får någon annan selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI), serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI), andra antidepressiva eller bensodiazepiner för behandling av antingen ångest eller sömnstörningar och som i övrigt uppfyller alla behörighetskrav kommer att tillåtas att minska och avbryta sin medicinering för att komma in i studien om de vill göra det och om de annars fortfarande uppfyller alla behörighetskrav efter nedtrappningen.

   Psykofarmakologer i studieteamet kommer att ge riktlinjer för nedtrappning och utsättning av medicinering, men patientens tidigare förskrivande läkare måste först samtycka till att nedtrappningen är kliniskt rimlig och samtycka till att genomföra nedtrappningen efter att först diskutera riskerna och fördelarna med nedtrappningen och avbrytande med den. barn och förälder(ar). Studieteamet kommer inte att genomföra eller övervaka medicineringen.

8. Patienter som har tagit monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), pimozid, tioridazin, olanzapin, tricykliska antidepressiva medel (TCA), antipsykotika som haloperidol och klozapin, antikonvulsiva medel som fenytoin och karbamazepin inom 2 veckor innan studien påbörjas.
9. Patienter i fosterhem.

10. Patienter som för närvarande får psykoterapi.

    a. Patienter som får psykoterapi och som tillsammans med sina föräldrar och behandlande läkare är överens om att det är rimligt att antingen pausa eller avbryta sin psykoterapi under den 24-veckors långa prövningen, kommer att tillåtas göra det och kan då registrera sig i vår SMART studie.

11. Patienter med en tidigare diagnos av bipolär sjukdom, som fastställts av medicinskt diagram och medicinsk historia granskning av platschefen och PI OR Patienter som får ≥18 på Parent General Behaviour Inventory-10-Item Mania Scale (PGBI-10M) (möjligt intervall 0-30, högre poäng representerar en ökad sannolikhet för diagnos).
12. Patienter med en aktuell/aktiv psykotisk diagnos (schizofreni, schizoaffektiv, schizofreniform, psykos som inte anges på annat sätt (NOS), eller depression med psykotiska drag), enligt medicinskt diagram och medicinsk historia genomgång av platschefen och PI.