Incidencia, factores de riesgo y consecuencias de la lesión renal aguda en pacientes sometidos a cirugía por cáncer de esófago
25 de febrero de 2023 actualizado por: Ilaria Godi, Azienda Ospedaliera di Padova
Incidencia, factores de riesgo y consecuencias de la lesión renal aguda en pacientes sometidos a cirugía por cáncer de esófago: un estudio de cohorte histórico
La esofagectomía sirve como ejemplo de trauma quirúrgico mayor, con un riesgo bien conocido de complicaciones pulmonares, cardíacas, anastomóticas y sépticas, y la presencia de complicaciones posoperatorias después de las esofagectomías por cáncer se asocia con una supervivencia reducida a largo plazo. Hay escasez en la literatura sobre los resultados renales posoperatorios después de la cirugía esofágica, con un amplio rango de incidencia.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio de cohorte histórico con el objetivo de evaluar la incidencia de lesión renal aguda posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía electiva de cáncer de esófago. En segundo lugar, los investigadores evaluarán la progresión de la lesión aguda y la asociación con eventos pulmonares, cardíacos, anastomóticos y sépticos adversos, así como el aumento de la estancia hospitalaria y la mortalidad. Los investigadores también identificarán los factores de riesgo asociados con la aparición de lesión renal aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
254
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ilaria Godi, MD
- Número de teléfono: +393285645711
- Correo electrónico: ilaria.g88@libero.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35120
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos que se sometieron a cirugía esofágica electiva por cáncer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esofaguectomía electiva
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal en etapa terminal
- Faltan datos para la definición de lesión renal aguda
- Segunda cirugía (para pacientes con múltiples cirugías realizadas durante un período de 30 días, solo se incluirá la primera en cada período)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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cirugía de cáncer de esófago
pacientes sometidos a cirugía esofágica electiva por cáncer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de lesión renal aguda posoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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según criterios KDIGO
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dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de lesión renal aguda postoperatoria transitoria o persistente
Periodo de tiempo: 48 horas después del desarrollo de la lesión renal aguda
|
según criterios KDIGO
|
48 horas después del desarrollo de la lesión renal aguda
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Número de pacientes con recuperación renal
Periodo de tiempo: a los 7 días, a los 30 días y a los 3 meses
|
según criterios ADQI
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a los 7 días, a los 30 días y a los 3 meses
|
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Incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
|
basado en las definiciones de resultados clínicos perioperatorios europeos (EPCO)
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
|
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Incidencia de eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE)
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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resultado compuesto de paro cardíaco no fatal, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, nueva arritmia cardíaca, angina, accidente cerebrovascular isquémico
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Incidencia de sepsis
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
|
según definición Sepsis-3
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Mortalidad en el hospital
Periodo de tiempo: 1 año
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cualquier muerte durante la admisión cuando se realizó la operación
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1 año
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Aumento de la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
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en comparación con la duración esperada de la estancia hospitalaria según el cálculo ACS NSQIP
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilaria Godi, MD, Azienda Ospedaliera di Padova
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Insuficiencia renal
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Heridas y Lesiones
- Lesión renal aguda
- Complicaciones Postoperatorias
- Neoplasias Esofágicas
Otros números de identificación del estudio
- 3073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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