Incidência, Fatores de Risco e Consequências da Lesão Renal Aguda em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Câncer de Esôfago
25 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ilaria Godi, Azienda Ospedaliera di Padova
Incidência, Fatores de Risco e Consequências da Lesão Renal Aguda em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Câncer de Esôfago: um Estudo de Coorte Histórica
A esofagectomia serve como um exemplo de grande trauma operatório, com risco bem conhecido de complicações pulmonares, cardíacas, anastomóticas e sépticas e a presença de complicações pós-operatórias após esofagectomias para câncer está associada a uma sobrevida reduzida em longo prazo. Há uma escassez na literatura sobre os resultados renais pós-operatórios após a cirurgia esofágica, com uma ampla gama de incidência.
Os pesquisadores conduzirão um estudo de coorte histórica com o objetivo de avaliar a incidência de lesão renal aguda pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia eletiva de câncer de esôfago. Secundariamente, os investigadores avaliarão a progressão da lesão aguda e a associação com eventos adversos pulmonares, cardíacos, anastomóticos e sépticos, bem como aumento da permanência hospitalar e mortalidade. Os investigadores também identificarão os fatores de risco associados à ocorrência de lesão renal aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
254
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Itália, 35120
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos submetidos a cirurgia esofágica eletiva para câncer
Descrição
Critério de inclusão:
- Esofagectomia eletiva
Critério de exclusão:
- Doença renal em estágio final
- Dados ausentes para definição de lesão renal aguda
- Segunda cirurgia (para pacientes com múltiplas cirurgias realizadas em um período de 30 dias, será incluída apenas a primeira de cada período)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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cirurgia de câncer de esôfago
pacientes submetidos a cirurgia eletiva de esôfago para câncer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de lesão renal aguda pós-operatória
Prazo: dentro de 48 horas após a cirurgia
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de acordo com os critérios KDIGO
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dentro de 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de lesão renal aguda pós-operatória transitória ou persistente
Prazo: 48 horas após o desenvolvimento de lesão renal aguda
|
de acordo com os critérios KDIGO
|
48 horas após o desenvolvimento de lesão renal aguda
|
|
Número de pacientes com recuperação renal
Prazo: aos 7 dias, após 30 dias e 3 meses
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de acordo com os critérios ADQI
|
aos 7 dias, após 30 dias e 3 meses
|
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Incidência de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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com base nas definições de Resultados Clínicos Perioperatórios Europeus (EPCO)
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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Incidência de eventos cardíacos e cerebrovasculares adversos maiores (ECCM)
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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resultado composto de parada cardíaca não fatal, infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, nova arritmia cardíaca, angina, acidente vascular cerebral isquêmico
|
dentro de 30 dias após a cirurgia
|
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Incidência de sepse
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
|
de acordo com a definição de Sepse-3
|
dentro de 30 dias após a cirurgia
|
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Mortalidade no hospital
Prazo: 1 ano
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qualquer morte durante a admissão quando a operação foi realizada
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1 ano
|
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Aumento do tempo de internação
Prazo: 1 ano
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em comparação com o tempo esperado de permanência hospitalar de acordo com o cálculo ACS NSQIP
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilaria Godi, MD, Azienda Ospedaliera di Padova
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Insuficiência renal
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Ferimentos e Lesões
- Lesão Renal Aguda
- Complicações pós-operatórias
- Neoplasias Esofágicas
Outros números de identificação do estudo
- 3073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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