Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst, risikofaktorer og konsekvenser av akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår esophageal cancer-kirurgi

25. februar 2023 oppdatert av: Ilaria Godi, Azienda Ospedaliera di Padova

Forekomst, risikofaktorer og konsekvenser av akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår esophageal kreftkirurgi: en historisk kohortstudie

Øsofagektomi fungerer som et eksempel på store operative traumer, med velkjent risiko for lunge-, hjerte-, anastomotiske og septiske komplikasjoner, og tilstedeværelsen av postoperative komplikasjoner etter esophagectomies for kreft er assosiert med redusert langsiktig overlevelse. Det er en mangelvare i litteraturen angående postoperative nyreutfall etter esophageal kirurgi, med et bredt spekter av forekomst.

Etterforskerne vil gjennomføre en historisk kohortstudie som tar sikte på å evaluere forekomsten av postoperativ akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår elektiv esophageal cancer kirurgi. Sekundært vil etterforskerne vurdere progresjonen av den akutte skaden og assosiasjonen med uønskede lunge-, hjerte-, anastomotiske og septiske hendelser, samt økning i sykehusopphold og dødelighet. Etterforskerne vil også identifisere risikofaktorer knyttet til forekomst av akutt nyreskade.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

254

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35120
        • Azienda Ospedaliera di Padova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter som gjennomgikk elektiv esophageal kirurgi for kreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv esofagektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Sluttstadium nyresykdom
  • Manglende data for akutt nyreskadedefinisjon
  • Andre operasjon (for pasienter som har flere operasjoner utført i løpet av en 30-dagers periode, vil kun den første i hver periode inkluderes)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kreft i spiserøret
pasienter som gjennomgår elektiv esophageal kirurgi for kreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ akutt nyreskade
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen
i henhold til KDIGO-kriterier
innen 48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av forbigående eller vedvarende postoperativ akutt nyreskade
Tidsramme: 48 timer etter utvikling av akutt nyreskade
i henhold til KDIGO-kriterier
48 timer etter utvikling av akutt nyreskade
Antall pasienter med nyregjenoppretting
Tidsramme: ved 7 dager, etter 30 dager og 3 måneder
i henhold til ADQI-kriterier
ved 7 dager, etter 30 dager og 3 måneder
Forekomst av postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
basert på European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definisjoner
innen 30 dager etter operasjonen
Forekomst av alvorlige uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser (MACCE)
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
sammensatt utfall av ikke-dødelig hjertestans, akutt hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, ny hjertearytmi, angina, iskemisk slag
innen 30 dager etter operasjonen
Forekomst av sepsis
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
i henhold til Sepsis-3 definisjon
innen 30 dager etter operasjonen
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 1 år
eventuelt dødsfall under innleggelsen da operasjonen ble utført
1 år
Økning i lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 1 år
sammenlignet med forventet lengde på sykehusopphold i henhold til ACS NSQIP-beregning
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilaria Godi, MD, Azienda Ospedaliera di Padova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

3
Abonnere