- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04826289
Distancia vertical entre el maléolo medial y lateral en población normal
30 de marzo de 2021 actualizado por: Michael Lotfy Makin, Assiut University
Evaluación radiológica de la distancia vertical entre el maléolo medial y lateral en población normal
Determinar la variación en la distancia vertical entre el maléolo medial y lateral en la población normal sometida a rayos X por cualquier otra causa distinta a la fractura de tobillo. Determinar el efecto de la carga de peso sobre esta variación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una brecha de conocimiento sobre la determinación de la distancia vertical entre el maléolo medial y lateral. Nuestra investigación cubrirá esta brecha de conocimiento, por lo que nuestra pregunta de investigación será cuál es la variación normal de la distancia vertical entre el maléolo medial y lateral. Las fracturas de tobillo son lesiones comunes. aproximadamente el 2% de la población general sufrirá una fractura de tobillo durante su vida.
puede tratarse con éxito de forma no quirúrgica. Sin embargo, para aquellas lesiones que requieren intervención quirúrgica, la restauración de la anatomía es el principio principal. La importancia de la restauración anatómica del peroné, especialmente en la preservación de la longitud normal, ha sido apreciada por varios autores. Los datos se obtendrán midiendo la distancia vertical entre el maléolo lateral y medial en vista AP del tobillo en personas traumáticas sin fractura de tobillo en posición de pie y no de pie
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
580
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Lotfy
- Número de teléfono: 01060189840
- Correo electrónico: michaelmakin92@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 75151
- Michael Lotfy Makin
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Contacto:
- Michael Lotfy, Resident
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudio transversal prospectivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sin fractura de tobillo Tobillo no artrítico Edad mayor de 18 años Personas no diabéticas Radiografías de tobillo normales determinadas por el ángulo tibiocrural y la superposición tibioperonea
Criterio de exclusión:
- personas con fractura de tobillo (Unidos y no Unidos) Tobillo artrítico Personas diabéticas Radiografías de tobillo anormales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia vertical entre maléolo medial y lateral Radiológicamente
Periodo de tiempo: 1 año
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•Todas las radiografías del tobillo se recopilarán periódicamente a través del sistema PAC (en la sala de emergencias y en las clínicas de pacientes ambulatorios) •Usando el ángulo talocrural y la superposición tabiofibular para verificar la anatomía normal del tobillo, así como la exclusión de esas radiografías en los criterios de exclusión
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Michael Lotfy, Resident of orthopedic surgery at assiut university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Distance in normal ankle X-ray
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .