- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04826289
Distância vertical entre os maléolos medial e lateral na população normal
30 de março de 2021 atualizado por: Michael Lotfy Makin, Assiut University
Avaliação radiológica da distância vertical entre os maléolos medial e lateral na população normal
Determinar a variação na distância vertical entre os maléolos medial e lateral na população normal submetida a raios-X por qualquer outra causa que não fratura do tornozelo Determinar o efeito do suporte de peso nesta variação
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe uma lacuna de conhecimento sobre a determinação da distância vertical entre os maléolos medial e lateral Nossa pesquisa cobrirá essa lacuna de conhecimento, então nossa questão de pesquisa será qual é a variação normal da distância vertical entre os maléolos medial e lateral aproximadamente 2% da população em geral sofrerá uma fratura de tornozelo durante sua vida. muitos
pode ser tratado com sucesso de forma não cirúrgica No entanto, para as lesões que requerem intervenção cirúrgica, a restauração da anatomia é o princípio principal A importância da restauração anatômica da fíbula, especialmente na preservação do comprimento normal, foi apreciada por vários autores Os dados serão obtidos a partir da medição a distância vertical entre os maléolos lateral e medial na visão AP do tornozelo em pessoas com fratura traumática do tornozelo sem fratura em pé e na posição de pé
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
580
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael Lotfy
- Número de telefone: 01060189840
- E-mail: michaelmakin92@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 75151
- Michael Lotfy Makin
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Contato:
- Michael Lotfy, Resident
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudo transversal prospectivo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas não fraturadas no tornozelo Tornozelo não artrítico Idade superior a 18 anos Pessoas não diabéticas Radiografias normais do tornozelo determinadas pelo ângulo tibiocrural e sobreposição tibiofibular
Critério de exclusão:
- pessoas com fratura no tornozelo (unidos e não unidos) Tornozelo artrítico Pessoas diabéticas Radiografias anormais do tornozelo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância vertical entre os maléolos medial e lateral Radiologicamente
Prazo: 1 ano
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•Todas as radiografias do tornozelo serão coletadas periodicamente através do sistema PAC (no pronto-socorro e nas clínicas ambulatoriais)•Usando o ângulo talocrural e a sobreposição tabiofibular para verificar a anatomia normal do tornozelo, bem como a exclusão dessas radiografias nos critérios de exclusão
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael Lotfy, Resident of orthopedic surgery at assiut university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Distance in normal ankle X-ray
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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