- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04855461
Understanding the Determinants of Physical Activity Levels in Persons With Chronic Pain
28 de mayo de 2021 actualizado por: Glasgow Caledonian University
The proposed research topic will investigate the determinants of physical activity (PA) levels in patients with chronic pain.
The aim of the research project is to quantify the self-reported and free-living physical activity levels in people with chronic pain.
Describe and explore the characteristics and relationships of these participants in terms of pain severity, fear of movement, patterns of activity, anxiety and depression, and number and differing types of long term conditions and how these all correlate with PA levels.
Explore PA levels of chronic pain patients and the correlation of psychosocial factors.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chee Wee Tan, PhD
- Número de teléfono: +131 331 8038
- Correo electrónico: cheeweetan.uk@gcu.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido
- Reclutamiento
- Glasgow Caledonian University
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Contacto:
- Chee Wee Tan, PhD
- Número de teléfono: +131 331 8038
- Correo electrónico: cheeweetan.uk@gcu.ac.uk
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Sub-Investigador:
- Paul Cameron, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
People with chronic pain
Descripción
Inclusion Criteria:
- Individuals with pain lasting more than 12 weeks (chronic pain)
- 16 years or older
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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International Physical Activity Questionnaire - Short Form
Periodo de tiempo: Entire duration of study- 6 months
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The International Physical Activity Questionnaire -Short Form measures free-living physical activity levels.
The questionnaire is psychometrically tested and used as an instrument to measure physical activity over the previous seven days of participants.
It was developed in 1998 to investigate physical activity levels based on the global standard.
The IPAQ short form has demonstrated to have acceptable measurement properties for use in a variety of settings.
The nine item instrument asks for time spent in walking, moderate and vigorous intensity physical activity of at least 10-minute durations.
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Entire duration of study- 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demographics questionnaire
Periodo de tiempo: Entire duration of study - 6 months
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The demographics questionnaire will collect information about the participants' age, gender, nationality, ethnicity, duration of condition, living environment.
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Entire duration of study - 6 months
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Brief Pain Inventory - Short Form
Periodo de tiempo: Entire duration of study - 6 months
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The Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) is a widely used questionnaire used with persons with chronic non-malignant painful conditions.
It is composed of a nine-item self-administered questionnaire to evaluate the severity of an individuals' pain and impact on their daily function.
The BPI-SF required participants to rate their current pain intensity, pain in the last 24 hours at its worst, least and average by using a numerical scale of 0-10.
Participants are also asked to rate the extent to which their pain interferes with seven quality of life domains.
The scales to these domains are bound by words "does not interfere" and "interferes completely".
The reliability has been reported in several chronic pain conditions.
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Entire duration of study - 6 months
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The Patterns of Activity Measure - Pain
Periodo de tiempo: Entire duration of study - 6 months
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The Patterns of Activity Measure -Pain (POAM-P) measures pacing/pattern of activity.
The questionnaire is composed of 30 self-reported items developed by Cane et al 2007 to measure three activity patterns; avoidance, overdoing and pacing in patients with chronic pain.
Each subscale consists of 10 items, where participants are given instructions such as: "People who have pain use different ways to do their daily activity.
This about how you do your daily activity".
Participants will then rate the statement as to the extent it applies to them on a five-point scale ranging from 0 (not at all) to 4 (always), each subscale ranges in score from 0-40.
The POAM-P scale for pacing has shown acceptable psychometric properties.
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Entire duration of study - 6 months
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The Tampa Scale of Kinesiophobia
Periodo de tiempo: Entire duration of study - 6 months
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The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) is a 17 item self-completed questionnaire that will be used to assess the subjective rating of kinesiophobia or fear of movement.
The TSK was originally developed to differentiate between non-excessive fear and phobia among patients with musculoskeletal pain.
It has been deemed a valid and reliable psychometric measure used for pain relating to different body parts.
The scores of the questionnaire ranged from 17 to 68 where higher scores indicate a higher degree of kinesiophobia.
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Entire duration of study - 6 months
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The Depression, Anxiety and Stress Scale - 42
Periodo de tiempo: Entire duration of study - 6 months
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The Depression, Anxiety and Stress Scale - 42 (DASS-42) is a 42-item self-report instrument that consists of three scales that assess three negative emotional states of depression, anxiety and stress over the last week.
Each of the 42 items has four responses ranging from 0 (did not apply to me at all) to 3 (applied to me very much or most of the time).
The DASS42 requires participants to respond to statements immediately in relation to their feelings of the previous week.
Higher scores relate to higher levels of depression, anxiety or stress.
Previous findings showed that DASS42 has reliable psychometric properties in relation to internal consistency, convergent and discriminant validity in clinical and non-clinical populations.
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Entire duration of study - 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chee Wee Tan, PhD, Glasgow Caledonian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC1_CWT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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