- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04855461
Understanding the Determinants of Physical Activity Levels in Persons With Chronic Pain
28. května 2021 aktualizováno: Glasgow Caledonian University
The proposed research topic will investigate the determinants of physical activity (PA) levels in patients with chronic pain.
The aim of the research project is to quantify the self-reported and free-living physical activity levels in people with chronic pain.
Describe and explore the characteristics and relationships of these participants in terms of pain severity, fear of movement, patterns of activity, anxiety and depression, and number and differing types of long term conditions and how these all correlate with PA levels.
Explore PA levels of chronic pain patients and the correlation of psychosocial factors.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chee Wee Tan, PhD
- Telefonní číslo: +131 331 8038
- E-mail: cheeweetan.uk@gcu.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království
- Nábor
- Glasgow Caledonian University
-
Kontakt:
- Chee Wee Tan, PhD
- Telefonní číslo: +131 331 8038
- E-mail: cheeweetan.uk@gcu.ac.uk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Paul Cameron, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
People with chronic pain
Popis
Inclusion Criteria:
- Individuals with pain lasting more than 12 weeks (chronic pain)
- 16 years or older
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form
Časové okno: Entire duration of study- 6 months
|
The International Physical Activity Questionnaire -Short Form measures free-living physical activity levels.
The questionnaire is psychometrically tested and used as an instrument to measure physical activity over the previous seven days of participants.
It was developed in 1998 to investigate physical activity levels based on the global standard.
The IPAQ short form has demonstrated to have acceptable measurement properties for use in a variety of settings.
The nine item instrument asks for time spent in walking, moderate and vigorous intensity physical activity of at least 10-minute durations.
|
Entire duration of study- 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Demographics questionnaire
Časové okno: Entire duration of study - 6 months
|
The demographics questionnaire will collect information about the participants' age, gender, nationality, ethnicity, duration of condition, living environment.
|
Entire duration of study - 6 months
|
Brief Pain Inventory - Short Form
Časové okno: Entire duration of study - 6 months
|
The Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) is a widely used questionnaire used with persons with chronic non-malignant painful conditions.
It is composed of a nine-item self-administered questionnaire to evaluate the severity of an individuals' pain and impact on their daily function.
The BPI-SF required participants to rate their current pain intensity, pain in the last 24 hours at its worst, least and average by using a numerical scale of 0-10.
Participants are also asked to rate the extent to which their pain interferes with seven quality of life domains.
The scales to these domains are bound by words "does not interfere" and "interferes completely".
The reliability has been reported in several chronic pain conditions.
|
Entire duration of study - 6 months
|
The Patterns of Activity Measure - Pain
Časové okno: Entire duration of study - 6 months
|
The Patterns of Activity Measure -Pain (POAM-P) measures pacing/pattern of activity.
The questionnaire is composed of 30 self-reported items developed by Cane et al 2007 to measure three activity patterns; avoidance, overdoing and pacing in patients with chronic pain.
Each subscale consists of 10 items, where participants are given instructions such as: "People who have pain use different ways to do their daily activity.
This about how you do your daily activity".
Participants will then rate the statement as to the extent it applies to them on a five-point scale ranging from 0 (not at all) to 4 (always), each subscale ranges in score from 0-40.
The POAM-P scale for pacing has shown acceptable psychometric properties.
|
Entire duration of study - 6 months
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia
Časové okno: Entire duration of study - 6 months
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) is a 17 item self-completed questionnaire that will be used to assess the subjective rating of kinesiophobia or fear of movement.
The TSK was originally developed to differentiate between non-excessive fear and phobia among patients with musculoskeletal pain.
It has been deemed a valid and reliable psychometric measure used for pain relating to different body parts.
The scores of the questionnaire ranged from 17 to 68 where higher scores indicate a higher degree of kinesiophobia.
|
Entire duration of study - 6 months
|
The Depression, Anxiety and Stress Scale - 42
Časové okno: Entire duration of study - 6 months
|
The Depression, Anxiety and Stress Scale - 42 (DASS-42) is a 42-item self-report instrument that consists of three scales that assess three negative emotional states of depression, anxiety and stress over the last week.
Each of the 42 items has four responses ranging from 0 (did not apply to me at all) to 3 (applied to me very much or most of the time).
The DASS42 requires participants to respond to statements immediately in relation to their feelings of the previous week.
Higher scores relate to higher levels of depression, anxiety or stress.
Previous findings showed that DASS42 has reliable psychometric properties in relation to internal consistency, convergent and discriminant validity in clinical and non-clinical populations.
|
Entire duration of study - 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chee Wee Tan, PhD, Glasgow Caledonian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC1_CWT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Aalborg UniversityAalborg University HospitalDokončenoNeuropatická bolest | Somatická bolest | Refered PainDánsko