- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04855461
Understanding the Determinants of Physical Activity Levels in Persons With Chronic Pain
28 mai 2021 mis à jour par: Glasgow Caledonian University
The proposed research topic will investigate the determinants of physical activity (PA) levels in patients with chronic pain.
The aim of the research project is to quantify the self-reported and free-living physical activity levels in people with chronic pain.
Describe and explore the characteristics and relationships of these participants in terms of pain severity, fear of movement, patterns of activity, anxiety and depression, and number and differing types of long term conditions and how these all correlate with PA levels.
Explore PA levels of chronic pain patients and the correlation of psychosocial factors.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chee Wee Tan, PhD
- Numéro de téléphone: +131 331 8038
- E-mail: cheeweetan.uk@gcu.ac.uk
Lieux d'étude
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-
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Glasgow, Royaume-Uni
- Recrutement
- Glasgow Caledonian University
-
Contact:
- Chee Wee Tan, PhD
- Numéro de téléphone: +131 331 8038
- E-mail: cheeweetan.uk@gcu.ac.uk
-
Sous-enquêteur:
- Paul Cameron, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
People with chronic pain
La description
Inclusion Criteria:
- Individuals with pain lasting more than 12 weeks (chronic pain)
- 16 years or older
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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International Physical Activity Questionnaire - Short Form
Délai: Entire duration of study- 6 months
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The International Physical Activity Questionnaire -Short Form measures free-living physical activity levels.
The questionnaire is psychometrically tested and used as an instrument to measure physical activity over the previous seven days of participants.
It was developed in 1998 to investigate physical activity levels based on the global standard.
The IPAQ short form has demonstrated to have acceptable measurement properties for use in a variety of settings.
The nine item instrument asks for time spent in walking, moderate and vigorous intensity physical activity of at least 10-minute durations.
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Entire duration of study- 6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Demographics questionnaire
Délai: Entire duration of study - 6 months
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The demographics questionnaire will collect information about the participants' age, gender, nationality, ethnicity, duration of condition, living environment.
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Entire duration of study - 6 months
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Brief Pain Inventory - Short Form
Délai: Entire duration of study - 6 months
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The Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) is a widely used questionnaire used with persons with chronic non-malignant painful conditions.
It is composed of a nine-item self-administered questionnaire to evaluate the severity of an individuals' pain and impact on their daily function.
The BPI-SF required participants to rate their current pain intensity, pain in the last 24 hours at its worst, least and average by using a numerical scale of 0-10.
Participants are also asked to rate the extent to which their pain interferes with seven quality of life domains.
The scales to these domains are bound by words "does not interfere" and "interferes completely".
The reliability has been reported in several chronic pain conditions.
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Entire duration of study - 6 months
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The Patterns of Activity Measure - Pain
Délai: Entire duration of study - 6 months
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The Patterns of Activity Measure -Pain (POAM-P) measures pacing/pattern of activity.
The questionnaire is composed of 30 self-reported items developed by Cane et al 2007 to measure three activity patterns; avoidance, overdoing and pacing in patients with chronic pain.
Each subscale consists of 10 items, where participants are given instructions such as: "People who have pain use different ways to do their daily activity.
This about how you do your daily activity".
Participants will then rate the statement as to the extent it applies to them on a five-point scale ranging from 0 (not at all) to 4 (always), each subscale ranges in score from 0-40.
The POAM-P scale for pacing has shown acceptable psychometric properties.
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Entire duration of study - 6 months
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The Tampa Scale of Kinesiophobia
Délai: Entire duration of study - 6 months
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The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) is a 17 item self-completed questionnaire that will be used to assess the subjective rating of kinesiophobia or fear of movement.
The TSK was originally developed to differentiate between non-excessive fear and phobia among patients with musculoskeletal pain.
It has been deemed a valid and reliable psychometric measure used for pain relating to different body parts.
The scores of the questionnaire ranged from 17 to 68 where higher scores indicate a higher degree of kinesiophobia.
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Entire duration of study - 6 months
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The Depression, Anxiety and Stress Scale - 42
Délai: Entire duration of study - 6 months
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The Depression, Anxiety and Stress Scale - 42 (DASS-42) is a 42-item self-report instrument that consists of three scales that assess three negative emotional states of depression, anxiety and stress over the last week.
Each of the 42 items has four responses ranging from 0 (did not apply to me at all) to 3 (applied to me very much or most of the time).
The DASS42 requires participants to respond to statements immediately in relation to their feelings of the previous week.
Higher scores relate to higher levels of depression, anxiety or stress.
Previous findings showed that DASS42 has reliable psychometric properties in relation to internal consistency, convergent and discriminant validity in clinical and non-clinical populations.
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Entire duration of study - 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chee Wee Tan, PhD, Glasgow Caledonian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2021
Première publication (Réel)
22 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC1_CWT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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