Quimioterapia/inmunoterapia semanal de primera línea para pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza/cuello metastásico

Criterios de inclusión:

• Carcinoma de células escamosas recurrente o metastásico de la cavidad oral, orofaringe, hipofaringe, laringe o ganglio del cuello con tumor primario oculto pero que se sospecha que no es cutáneo de cabeza/cuello incurable con tratamientos locales (es decir, radiación o cirugía) y locorregionalmente avanzado o con al menos una metástasis a distancia.
• Confirmación histológica o citológica de malignidad mediante informe patológico.
• No es candidato para la infusión de 5FU (mucositis, bomba de infusión de 5 días no factible, rechazo del paciente, otros).
• 18 años o más.
• Estado funcional ECOG de 0-2.
• Esperanza de vida mayor a 3 meses.
• Los pacientes deben tener una función normal de los órganos y la médula según se define: Recuento absoluto de neutrófilos mayor o igual a 1000/mcL, plaquetas mayor o igual a 75 000/mcL, bilirrubina total menor o igual a 2 mg/dL
• Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado aprobado por el IRB (ya sea directamente o a través de un representante legalmente autorizado).

Criterio de exclusión:

• No se administró ningún tratamiento sistémico dirigido contra el cáncer en el entorno recurrente o metastásico. Se permiten tratamientos previos si se administraron con intención curativa antes de la progresión incurable de la enfermedad. También se permiten tratamientos previos para otros tipos de cáncer.
• Metástasis sintomáticas del sistema nervioso central (SNC) no tratadas.
• Enfermedad autoinmune activa que requiere inmunosupresión sistémica.
• Historia de neumonitis autoinmune que requiere dosis altas de esteroides sistémicos (prednisona equivalente >20 mg/día durante >1 semana).
• Antecedentes de reacción de hipersensibilidad mayor o igual a grado 3 al carboplatino o al paclitaxel.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque el paclitaxel y el carboplatino son agentes de Clase D con un potencial significativo de efectos teratogénicos o abortivos. Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre con estos medicamentos, se debe interrumpir la lactancia durante el estudio.