Quimioterapia/imunoterapia semanal de primeira linha para pacientes com carcinoma espinocelular metastático de cabeça/pescoço

Critério de inclusão:

• Carcinoma espinocelular recorrente ou metastático da cavidade oral, orofaringe, hipofaringe, laringe ou nódulo cervical com nódulo primário oculto, mas suspeito de ser cabeça/pescoço não cutâneo incurável por terapias locais (ou seja, radiação ou cirurgia) e locorregionalmente avançado ou com pelo menos uma metástase à distância.
• Confirmação histológica ou citológica de malignidade por relatório de patologia.
• Não candidato a 5FU infusional (mucosite, bomba infusional de 5 dias inviável, recusa do paciente, outro).
• 18 anos ou mais.
• Status de desempenho ECOG de 0-2.
• Expectativa de vida superior a 3 meses.
• Os pacientes devem ter função normal de órgão e medula, conforme definido: Contagem absoluta de neutrófilos maior ou igual a 1.000/mcL, plaquetas maior ou igual a 75.000/mcL, bilirrubina total menor ou igual a 2 mg/dL
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado aprovado pelo IRB (diretamente ou por meio de um representante legalmente autorizado).

Critério de exclusão:

• Nenhuma terapia dirigida ao câncer sistêmico anterior administrada no cenário recorrente ou metastático. Tratamentos anteriores são permitidos se forem administrados com intenção curativa antes da progressão incurável da doença. Tratamentos anteriores para outros tipos de câncer também são permitidos.
• Metástases sintomáticas do sistema nervoso central (SNC) não tratadas.
• Doença autoimune ativa que requer imunossupressão sistêmica.
• História de pneumonite autoimune que requer altas doses de esteroides sistêmicos (prednisona equivalente >20 mg/dia por >1 semana).
• História de reação de hipersensibilidade maior ou igual a Grau 3 à carboplatina ou paclitaxel.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• As mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque o paclitaxel e a carboplatina são agentes de Classe D com potencial significativo para efeitos teratogênicos ou abortivos. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com essas drogas, a amamentação deve ser descontinuada durante o estudo.