Efecto de la onda de choque extracorpórea radial sobre el dolor y la función
15 de febrero de 2023 actualizado por: Ibrahim Ahmed Ibrahim Abu Ella, Delta University for Science and Technology
Efecto de la onda de choque extracorpórea radial sobre el dolor y la función en pacientes con dolor de hombro hepléjico
El propósito del presente estudio se centrará en los siguientes temas.
Evaluación del efecto de la onda de choque extracorpórea radial sobre el umbral del dolor a la presión y la discapacidad en el hombro hemipléjico por accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una mayor comprensión del deterioro del tendón del manguito rotador y otras anomalías estructurales de los tejidos blandos del hombro en pacientes con accidente cerebrovascular puede ayudar a los médicos a asignar planes terapéuticos más completos a los pacientes hemipléjicos.
La terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales tiene resultados prometedores en pacientes con problemas musculoesqueléticos y en aquellos con diversas causas de HSP, que incluyen espasticidad, problemas del manguito rotador, capsulitis adhesiva y síndrome de dolor regional complejo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ibrahim A Abu-Ella, MSC
- Número de teléfono: 01008442281
- Correo electrónico: ibrahimneuron@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Moshira H Darwish, professor
- Número de teléfono: 01015163617
- Correo electrónico: Dr.moshera11@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente oscila entre 40 y 60 años.
- La espasticidad del miembro superior varía de leve a moderada (grado 1+: 2) según la escala de Aschworth modificada (MAS).
- Pacientes con capacidades cognitivas suficientes que les permitan comprender y seguir instrucciones (Mini-Mental Scale >24).
- Paciente que comprendió el proceso del estudio y firmó el consentimiento informado.
- Paciente con ictus hace más de 3 meses.
8. Paciente con dolor de hombro y rango de movimiento limitado (ROM) o pérdida de movimiento en el brazo proximal del lado hemipléjico.
Criterio de exclusión:
1. Pacientes que no pueden expresar su propia intensidad del dolor. 2. Pacientes con antecedentes de trauma o cirugía en el hombro del lado afectado.
3. Pacientes con antecedentes de AINE orales 3 días antes de este estudio o que toman medicamentos con warfarina con una razón normalizada internacional superior a 4,0.
4. Pacientes con antecedentes de dolor de hombro antes del ictus. 6. Pacientes que hayan recibido una inyección intraarticular previa en el hombro u otras intervenciones en el hombro afectado dentro de un mes antes de la rESWT.
7. Pacientes con marcapasos cardíaco. 8. Pacientes que tienen osteoporosis. 9. Pacientes con problemas psicológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de estudio
Los pacientes recibirán 3.000 pulsos, 1.500 pulsos por sitio a una frecuencia de 12 Hz por sesión con la presión submáxima entre 0,39 y 1,95 mJ/mm2 (1,0 y 5,0 bar), dependiendo del nivel que el paciente pueda tolerar sin anestesia local.
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Swiss DolorClast® Master - Shockwave Therapy System se utilizará para aplicar la onda de choque extracorpórea radial.
Consta de consola maestra, pieza de mano Evo Blue, cabezales de contacto intercambiables (aplicadores) de 15 mm y 36 mm, gel de contacto, carro y compresor externo
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Comparador falso: grupo de control
Los pacientes de este grupo serán tratados con terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales simuladas
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Swiss DolorClast® Master - Shockwave Therapy System se utilizará para aplicar la onda de choque extracorpórea radial.
Consta de consola maestra, pieza de mano Evo Blue, cabezales de contacto intercambiables (aplicadores) de 15 mm y 36 mm, gel de contacto, carro y compresor externo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La evaluación del umbral de presión del dolor (PPT) mediante el uso de procedimientos de algómetro de presión
Periodo de tiempo: Base
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La medición del umbral de presión del dolor se obtendrá en el mismo orden para todos los pacientes. La presión se aplicará con una punta de goma de 0,785 cm2 a razón de 1 kg/cm2/seg 27 en el sitio de medición.
La medida será en la mitad del vientre del deltoides del hombro doloroso.
La punta del algómetro se colocará en este punto específico.
Al empujar el algómetro, la fuerza se aplicará a la parte media del abdomen del deltoides y aumentará gradualmente.
Los pacientes no podrán ver la pantalla del algómetro en ningún momento y, en cuanto los voluntarios experimenten una sensación de dolor, digan "detente", el algómetro se liberará inmediatamente y se leerá la fuerza (en Kpa) en la pantalla. .
El umbral de presión del dolor se medirá tres veces por paciente en cada sitio y se calculará el promedio y se utilizará para el análisis.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rango de movimiento del hombro mediante el uso de un inclinómetro magnético
Periodo de tiempo: Base
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La flexión total del hombro se medirá con la extensión completa del codo y guiando con el pulgar para garantizar una rotación constante.
El inclinómetro se colocará a lo largo del eje del húmero perpendicular al plano de movimiento.
La abducción total del hombro se medirá con la extensión completa del codo y guiando con el pulgar para asegurar una rotación constante.
El inclinómetro se colocará a lo largo del eje del húmero perpendicular al plano de movimiento.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim A Abu-Ella, MSC, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cairo university (Otro número de subvención/financiamiento: faculty of pedatric dentistry)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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