Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av radiell extracorpeal chockvåg på smärta och funktion

15 februari 2023 uppdaterad av: Ibrahim Ahmed Ibrahim Abu Ella, Delta University for Science and Technology

Effekt av radiell extracorpeal chockvåg på smärta och funktion hos patienter med hemplegisk axelsmärta

Syftet med den aktuella studien kommer att fokuseras på följande frågor. Utvärdering av effekten av radiell extrakorporeal chockvåg på trycksmärtröskeln och funktionshinder vid stroke hemiplegisk axel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ytterligare kunskap om försämring av rotatorcuff-senor och andra strukturella abnormiteter i axelmjukvävnad hos strokepatienter kan hjälpa läkare att tilldela mer kompletta terapeutiska planer till hemiplegiska patienter. Den radiella extrakorporeala stötvågsterapin har lovande resultat hos patienter med muskuloskeletala problem och hos de med olika orsaker till HSP, inklusive spasticitet, rotatorcuffproblem, adhesiv kapsulit och komplext regionalt smärtsyndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patientens ålder varierar från 40 till 60 år.
  2. Spasticitet i övre extremiteterna varierar från mild till måttlig (grad 1+: 2) enligt modifierad aschworth-skala (MAS).
  3. Patienter med tillräckliga kognitiva förmågor som gör det möjligt för dem att förstå och följa instruktioner (Mini-Mental Skala >24).
  4. Patient som förstår studieprocessen och undertecknat formuläret för informerat samtycke.
  5. Patient med stroke för mer än 3 månader sedan.

8. Patient med axelsmärta och begränsad rörelseomfång (ROM) eller förlust av rörelse i den proximala armen på den hemiplegiska sidan.

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter som inte kan uttrycka sin egen smärtintensitet. 2. Patienter med en historia av trauma eller operation i axeln på den drabbade sidan.

    3. Patienter med anamnes på orala NSAID 3 dagar före denna studie eller tar warfarinmedicin med ett internationellt normaliserat förhållande över 4,0.

    4. Patienter med en historia av axelsmärta före stroke. 6. Patienter som tidigare har fått en intraartikulär axelinjektion eller andra ingrepp på den drabbade axeln inom en månad före rESWT.

    7. Patienter med pacemaker. 8. Patienter som har osteoporos. 9. Patienter med psykiska problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studiegrupp
Patienterna kommer att få 3 000 pulser, 1 500 pulser per ställe med en frekvens av 12 Hz per session med ett submaximalt tryck mellan 0,39 och 1,95 mJ/mm2 (1,0 och 5,0 bar), beroende på vilken nivå som patienten kan tolerera utan lokalanestetika.
Swiss DolorClast® Master - Shockwave Therapy System kommer att användas för att applicera den radiella extrakorporeala stötvågen. Den består av huvudkonsol, Evo Blue-handstycke, 15 mm och 36 mm utbytbara kontakthuvuden (applikatorer), kontaktgel, vagn och extern kompressor
Sham Comparator: kontrollgrupp
Patienterna i denna grupp kommer att behandlas med simulerad radiell extrakorporeal stötvågsterapi
Swiss DolorClast® Master - Shockwave Therapy System kommer att användas för att applicera den radiella extrakorporeala stötvågen. Den består av huvudkonsol, Evo Blue-handstycke, 15 mm och 36 mm utbytbara kontakthuvuden (applikatorer), kontaktgel, vagn och extern kompressor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärttryckströskel (PPT) bedömning med hjälp av tryckalgometerprocedurer
Tidsram: Baslinje
Smärttryckströskelmätning kommer att erhållas i samma ordning för alla patienter. Trycket kommer att appliceras med 0,785 cm2 gummispets med en hastighet av 1 kg/cm2/sek 27 vid mätplatsen. Mätningen kommer i mitten av magen av deltoideus i den smärtsamma axeln. Spetsen på algometern kommer att placeras på denna specifika punkt. Genom att trycka på algometern kommer kraften att appliceras på mitten av deltoideus deltoideus gradvis ökad. Patienterna kommer inte att tillåtas se algometerns display i något ögonblick, och så snart frivilliga upplever en smärtsam känsla säger de "stopp", algometern kommer omedelbart att släppa och kraften (i Kpa) kommer att avläsas från displayen . Smärttryckströskeln kommer att mätas tre gånger per patient på varje plats och genomsnittet kommer att beräknas och kommer att användas för analys.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av axelns rörelseomfång med hjälp av magnetisk lutningsmätare
Tidsram: Baslinje
Total axelböjning kommer att mätas med full armbågsförlängning och ledande med tummen för att säkerställa konsekvent rotation. Inklinometern kommer att placeras längs överarmsbenets skaft vinkelrätt mot rörelseplanet. Total axelabduktion kommer att mätas med full armbågsförlängning och ledande med tummen för att säkerställa konsekvent rotation. Inklinometern kommer att placeras längs överarmsbenets skaft vinkelrätt mot rörelseplanet.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ibrahim A Abu-Ella, MSC, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2021

Första postat (Faktisk)

20 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • cairo university (Annat bidrag/finansieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemiplegi

Kliniska prövningar på radiell extracorpeal chockvåg

3
Prenumerera