TAVI y resultados de género Estenosis aórtica sometidos a implante de válvula aórtica transfemoral y transcatéter.
Tendencias temporales específicas de género en la supervivencia en pacientes con estenosis aórtica grave sometidos a implante de válvula aórtica transfemoral y transcatéter.
La estenosis aórtica (EA) grave es la forma más común de anomalía valvular en el mundo desarrollado y el implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) ahora se practica ampliamente, ya que en muchos casos es la opción de tratamiento preferida sobre la cirugía aórtica convencional. Varios estudios han demostrado que las mujeres obtienen aparentemente mejores resultados con TAVI que los hombres.
Hay una serie de posibles razones en cuanto al aparente beneficio favorable del TAVI en mujeres, entre ellas: tener tasas más bajas de insuficiencia aórtica moderada/grave y mortalidad peri-procedimiento, tasas más bajas de sangrado e insuficiencia renal, mejor adaptación de las prótesis del paciente y recuperación de función ventricular izquierda con remodelación ventricular izquierda más favorable.
Nuestro objetivo es explorar los resultados a largo plazo del TAVI entre hombres y mujeres para intentar identificar opciones de tratamiento específicas y personalizadas.
Estos datos serán útiles para proporcionar información importante sobre las diferencias de género en pacientes tratados con implante de válvula aórtica transcatéter. Los datos proporcionados incluirán resultados a largo plazo y predictores de resultados.
Luego, el equipo del estudio identificará e implementará estrategias para mejorar los resultados en pacientes tratados con implantación de válvula aórtica transcatéter.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La estenosis aórtica (EA) grave es la forma más común de anomalía valvular en el mundo desarrollado y representa más del 40% de los pacientes con enfermedad valvular nativa con una prevalencia aproximadamente igual en hombres y mujeres.
El implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) se practica ahora ampliamente y trata a más de 300.000 pacientes en todo el mundo. Muchos centros ahora implantan regularmente dispositivos en pacientes para quienes el reemplazo valvular aórtico convencional (AVR) se considera de riesgo alto o intermedio. Varios estudios han demostrado que las mujeres obtienen aparentemente mejores resultados con TAVI que los hombres.
Existen numerosas razones posibles en cuanto al aparente beneficio favorable del TAVI en mujeres, entre ellas: tener tasas más bajas de insuficiencia aórtica moderada/grave y mortalidad peri-procedimiento, tasas más bajas de sangrado e insuficiencia renal, mejor adaptación de las prótesis del paciente y recuperación del ventrículo izquierdo. función con remodelación ventricular izquierda más favorable.
Justificación de la propuesta:
Los dispositivos más nuevos han reducido el tamaño del introductor francés y, por lo tanto, se asocian con tasas reducidas de complicaciones vasculares y hemorrágicas. Esto puede traducirse en un beneficio de supervivencia aún mayor en pacientes femeninos que masculinos con estenosis aórtica grave tratados con TAVI transfemoral. En el estudio actual, nuestro objetivo será investigar las tendencias de supervivencia temporal de género y las complicaciones, incluidos accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos, en pacientes con estenosis aórtica tratados con válvulas transcatéter de generación actual versus válvulas anteriores. Ya hemos logrado obtener los datos periprocedimiento de NICOR y los datos de mortalidad se vincularán desde NHS digital.
Objetivos
El estudio actual tendrá como objetivo:
1. Comparar la supervivencia a medio largo plazo de mujeres frente a hombres en pacientes con EA tratados con tecnologías TAVI actuales frente a las más antiguas. Diseño del estudio En el estudio actual, se incluirán todos los pacientes sometidos a TAVI transfemoral en el Reino Unido (entre 2007 y 2017).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 3 años
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Muerte
|
3 años
|
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 años
|
muerte cardiaca
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos cardiovasculares adversos importantes
Periodo de tiempo: 3 años
|
infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca
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3 años
|
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Sangrado (según BARC: potencialmente mortal, mayor, menor)
Periodo de tiempo: 3 años
|
Clasificación BARC
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 283163
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