- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04917549
Prevalencia de lesiones orales en pacientes con COVID-19
1 de abril de 2022 actualizado por: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Recientemente, apareció una nueva enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) y provocó una pandemia sin precedentes que se considera una amenaza urgente para las autoridades sanitarias de todo el mundo.
Se observan varios síntomas que son fiebre, tos, dificultad para respirar, dolor de cabeza, secreción nasal, dolor muscular, fatiga, artralgia, producción de esputo, conjuntivitis, diarrea.
La susceptibilidad, la genética, las enfermedades sistemáticas, la población, el género y la edad son consideraciones cruciales para el inicio y la progresión de la infección viral.
Los pacientes que sufren de asma o deficiencia pulmonar tienen un alto riesgo de mortalidad.
Una metalopeptidasa, la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) se considera el receptor funcional del SARS-CoV-2 y se aisló de un paciente con COVID-19.
ACE2 fue reconocido en células epiteliales alveolares tipo I y tipo II en la mucosa nasal y oral, en la nasofaringe, en las células del músculo liso y en el endotelio de los vasos en el estómago y la piel, claramente en la capa de células basales de la epidermis que se extiende hasta la capa de células basales de los folículos pilosos, y en la capa basal del epitelio escamoso no queratinizante.
Para estudiar las posibles rutas de infección por SARS-CoV-2 en la mucosa oral, investigamos si las lesiones orales afectan principalmente a la mucosa de la lengua debido a una mayor composición y proporción de células que expresan ACE2 que en otros tejidos orales.
Además, se evaluó la aparición de lesiones orales como resultado de la infección por SARS-CoV-2 o como efecto secundario de ciertos medicamentos para el tratamiento de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
124
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kafr El-sheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafr El-sheikh, Egipto, 33511
- Dalia Rasheed Issa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se tomaron todos los datos de cada paciente al ingreso y durante la estancia hospitalaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años.
- Infección por COVID-19 confirmada por laboratorio (reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa, RT-PCR).
Criterio de exclusión:
- pacientes sin un diagnóstico confirmado por laboratorio de infección por COVID-19.
- pacientes con disfunciones olfatorias o gustativas antes de la epidemia.
- pacientes con algunas neoplasias malignas.
- pacientes con trastornos neurodegenerativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes diagnosticados con COVID-19
|
lesiones orales en paciente diagnosticado con COVID-19
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sitio de la mucosa afectado por lesiones orales
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Número y sitio de lesiones orales que afectan la cavidad bucal
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tratamiento de los pacientes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
la correlación entre los medicamentos y las lesiones orales
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KD/04/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos están disponibles previa solicitud a los autores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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