- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04917549
Forekomst af orale læsioner hos COVID-19-patienter
1. april 2022 opdateret af: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
For nylig er en ny coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) dukket op og forårsaget en hidtil uset pandemi, der betragtes som en presserende trussel mod sundhedsmyndigheder verden over.
Der observeres flere symptomer, som er feber, hoste, åndenød, hovedpine, løbende næse, muskelsmerter, træthed, artralgi, sputumproduktion, konjunktivitis, diarré.
Modtagelighed, genetik, systematiske sygdomme, befolkning, køn og alder er afgørende overvejelser for opståen og progression af den virale infektion.
Patienter, der lider af astma eller pulmonal mangel, har høj risiko for dødelighed.
En metallopeptidase, angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) betragtes som den funktionelle receptor for SARS-CoV-2, og den blev isoleret fra en COVID-19-patient.
ACE2 blev genkendt i type I og type II alveolære epitelceller i både næse- og mundslimhinden, i nasopharynx, i glatte muskelceller og endotel i kar i maven og huden, tydeligt i det basale cellelag af epidermis, der strækker sig til det basale cellelag af hårsækkene, og i det basale lag af det ikke-keratiniserende pladeepitel.
For at studere de mulige veje for SARS-CoV-2-infektion på mundslimhinden undersøgte vi, om orale læsioner hovedsageligt påvirker tungeslimhinden på grund af højere ACE2-udtrykkende cellesammensætning og andel mere end i andre orale væv.
Desuden blev forekomsten af orale læsioner som et resultat af SARS-CoV-2-infektion eller som en bivirkning af visse lægemidler til COVID-19-behandling evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
124
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kafr El-sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El-sheikh, Egypten, 33511
- Dalia Rasheed Issa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle data blev taget for hver patient ved indlæggelsen og under hospitalsopholdet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år.
- laboratoriebekræftet COVID-19-infektion (omvendt transkription-polymerase-kædereaktion, RT-PCR).
Ekskluderingskriterier:
- patienter uden en laboratoriebekræftet diagnose af COVID-19-infektion.
- patienter med lugte- eller smagsforstyrrelser før epidemien.
- patienter med nogle maligne neoplasmer.
- patienter med neurodegenerative lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter diagnosticeret med COVID-19
|
orale læsioner hos patient diagnosticeret med COVID-19
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sted af slimhinden påvirket af orale læsioner
Tidsramme: 1 måned
|
Antal og sted for mundlæsioner, der påvirker mundhulen
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandling af patienterne
Tidsramme: 1 måned
|
sammenhængen mellem medicinen og de orale læsioner
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KD/04/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgængelige efter anmodning fra forfatterne
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med påvisning af orale læsioner
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostik | Global sundhedMozambique, Sydafrika, Uganda
-
Hua-Jay J Cherng, MDNational Cancer Institute (NCI); Conquer Cancer Foundation; Foresight DiagnosticsRekrutteringLymfom | Lymfom, B-celle | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeretForenede Stater
-
Hospital Universitario Ramon y CajalUkendtKardiogent stødSpanien
-
Paul A BreslinThe Gerber FoundationRekrutteringAkut gastroenteritisForenede Stater
-
AOP Orphan Pharmaceuticals AGGCP-Service International Ltd. & Co. KG; ANOVA CRO s.r.o.; PharmaLex Belgium og andre samarbejdspartnereRekrutteringPulmonal arteriel hypertensionØstrig, Spanien, Frankrig, Tyskland, Italien, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Portugal, Rumænien
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaRekrutteringAmyotrofisk lateral skleroseSlovenien
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetFedmeForenede Stater
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumUnited States Department of DefenseRekrutteringInfektioner | Amputation | Ikke forening af brud | Antibiotisk bivirkning | Knoglebrud | Nedre ekstremitetsbrud | Inficeret sår | Skade ben | Intern fiksering; Komplikationer, infektion eller betændelseForenede Stater
-
USRC Kidney ResearchAkebia Therapeutics Inc.AfsluttetNyreinsufficiens | Hyperfosfatæmi | Anæmi, jernmangelForenede Stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationUkendt