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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04917549
Prävalenz oraler Läsionen bei COVID-19-Patienten
1. April 2022 aktualisiert von: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Vor kurzem ist eine neue Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) aufgetreten und hat eine beispiellose Pandemie verursacht, die für Gesundheitsbehörden weltweit als dringende Bedrohung gilt.
Es werden verschiedene Symptome beobachtet: Fieber, Husten, Kurzatmigkeit, Kopfschmerzen, laufende Nase, Muskelschmerzen, Müdigkeit, Arthralgie, Auswurf, Konjunktivitis, Durchfall.
Anfälligkeit, Genetik, systematische Krankheiten, Bevölkerung, Geschlecht und Alter sind entscheidende Faktoren für den Beginn und das Fortschreiten der Virusinfektion.
Patienten mit Asthma oder Lungeninsuffizienz haben ein hohes Sterberisiko.
Eine Metallopeptidase, Angiotensin-Converting-Enzym 2 (ACE2), gilt als funktioneller Rezeptor für SARS-CoV-2 und wurde aus einem COVID-19-Patienten isoliert.
ACE2 wurde in Alveolarepithelzellen vom Typ I und Typ II sowohl in der Nasen- als auch in der Mundschleimhaut, im Nasopharynx, in den glatten Muskelzellen und im Endothel von Gefäßen im Magen und in der Haut erkannt, insbesondere in der Basalzellschicht der Epidermis, die sich bis dorthin erstreckt in der Basalzellschicht der Haarfollikel und in der Basalschicht des nicht verhornenden Plattenepithels.
Um die möglichen Wege einer SARS-CoV-2-Infektion auf der Mundschleimhaut zu untersuchen, haben wir untersucht, ob orale Läsionen hauptsächlich die Zungenschleimhaut betreffen, da die Zusammensetzung und der Anteil der ACE2-exprimierenden Zellen höher sind als in anderen Mundgeweben.
Darüber hinaus wurde das Auftreten oraler Läsionen als Folge einer SARS-CoV-2-Infektion oder als Nebenwirkung bestimmter Medikamente zur Behandlung von COVID-19 untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kafr El-sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr El-sheikh, Ägypten, 33511
- Dalia Rasheed Issa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sämtliche Daten wurden für jeden Patienten bei der Aufnahme und während des Krankenhausaufenthaltes erhoben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre.
- Laborbestätigte COVID-19-Infektion (reverse Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion, RT-PCR).
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne eine im Labor bestätigte Diagnose einer COVID-19-Infektion.
- Patienten mit Geruchs- oder Geschmacksstörungen vor der Epidemie.
- Patienten mit einigen bösartigen Neubildungen.
- Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde
|
orale Läsionen bei Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schleimhautstelle, die von oralen Läsionen betroffen ist
Zeitfenster: 1 Monat
|
Anzahl und Lokalisation oraler Läsionen, die die Mundhöhle betreffen
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behandlung der Patienten
Zeitfenster: 1 Monat
|
die Korrelation zwischen den Medikamenten und den oralen Läsionen
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KD/04/20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten sind auf Anfrage bei den Autoren erhältlich
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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